Kiểm định phòng sạch. Cung cấp đầy đủ các dịch vụ phòng sạch cho hệ thống thông gió phục vụ phòng sạch vô trùng dược phẩm và các cơ sở khác có quy trình sạch được kiểm soát cần được giám sát và xác nhận thường xuyên để đảm bảo tuân thủ theo các tiêu […]
Kiểm định phòng sạch Read More »
Phòng sạch chống tĩnh điện. Có loại phòng sạch cho mọi ứng dụng. Nhiều ngành công nghiệp có những yêu cầu cụ thể để thực hiện công việc của mình thành công và không có bất kỳ sự gián đoạn gây ô nhiễm – hoặc nguy hiểm nào. Phòng sạch chống tĩnh điện là một
Phòng sạch chống tĩnh điện Read More »
Bảo trì khu vực sạch dược phẩm: Khuyến nghị của FDA Bảo trì khu vực sạch. Khuyến nghị của FDA về khu vực sạch dược phẩm và hỗ trợ bảo trì khu vực trong đơn vị sản xuất vô trùng. Bảo dưỡng khu vực sạch dược phẩm có tầm quan trọng trong sản xuất vô
Bảo trì khu vực sạch dược phẩm theo Khuyến nghị của FDA Read More »
Hướng dẫn thiết kế phòng thí nghiệm an toàn Thiết kế phòng thí nghiệm an toàn. Được chuẩn bị bởi Đại học Yale Sức khỏe & An toàn Môi trường Sửa đổi tháng 6 năm 2016 Xem thêm: Thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP chi tiết các bước rỏ ràng Nội dung Giới
Hướng dẫn thiết kế phòng phòng thí nghiệm theo GLP Read More »
Danh sách các câu hỏi dùng kiểm tra EHS Danh sách kiểm tra về môi trường, sức khỏe và an toàn (EHS) được cung cấp bởi tổ chức EHS toàn cầu 1. Chỉ số SOP có sẵn không? 2. Có bất kỳ SOP lỗi thời nào có sẵn trong tệp không? 3. Bản vẽ có
Danh sách kiểm tra về môi trường, sức khỏe và an toàn (EHS) Read More »
Quy trình sản xuất tiêm đông khô vô trùng Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Nguyên liệu ban đầu dự kiến phải đáp ứng những yêu cầu nào? Làm thế nào bạn có thể đảm bảo tuân thủ công thức? Sản phẩm phải được sản xuất ở
Quy trình sản xuất tiêm đông khô vô trùng dược phẩm Read More »
Quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) cho GMP Quy trình hành độngHành động khắc phục và phòng ngừa là gì? ISO 9000:2005 Phần 3.6 định nghĩa chúng như sau: – Sửa chữa là một hành động để loại bỏ sự không phù hợp được phát hiện. Hành động khắc phục là
Quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) cho GMP Read More »
Phòng sạch Giới thiệu những kiến thức tổng quát về phòng sạch, xem để hiểu các thông số yêu cầu cho từng loại phòng sạch khác nhau. Dưới đây bạn sẽ hiểu được những điều cơ bản về phòng sạch: Phòng sạch là gì Hệ thống luồng không khí phòng sạch Phân loại phòng sạch
Phòng sạch – giới thiệu những kiến thức tổng quát. Read More »
Tiêu chuẩn chênh áp phòng sạch Tiêu chuẩn ISO 14644-4 khuyến nghị chênh lệch áp suất từ phòng này sang phòng khác là từ 5 đến 20 Pascal (0,02” đến 0,08” wg), theo kinh nghiệm của chúng tôi, tốt nhất nên giữ chênh lệch ở khoảng 10 Pascal. Một sự chênh áp thấp
Chênh áp phòng sạch tìm hiểu và giải pháp thực hiện Read More »
Tiêu chuẩn phòng sạch iso 8 tương đương cấp 100.000 Mỗi loại phòng sạch được biểu thị bằng nồng độ hạt tối đa trên một mét khối hoặc foot khối không khí. ISO 8 là phân loại phòng sạch thấp thứ hai Phòng sạch được phân loại ISO 14644-1 là một căn phòng hoặc
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 8 Read More »
