Bố trí đường đi nguyên liệu và con người cho nhà máy GMP

Dòng nguyên liệu ngang phổ biến rộng rãi trong trường hợp các dạng bào chế vô trùng và trong sản xuất chất rắn.

Dòng nguyên liệu thẳng đứng , lần đầu tiên được thực hiện bởi Giáo sư Lhoest, liên quan đến việc sử dụng trọng lực cụ thể để vận chuyển sản phẩm.

Thiết bị sản xuất hoạt động ở một số cấp độ được kết nối. Vận chuyển và sản xuất diễn ra ở các cấp độ khác nhau ở bất cứ đâu có thể. Quy trình này chủ yếu được sử dụng trong sản xuất chất rắn.

Ngoài hai nguyên tắc chính của dòng nguyên liệu được mô tả, việc liên kết các cơ sở với nhau là mong muốn theo quan điểm của GMP, đặc biệt đối với dòng nguyên liệu thẳng đứng mà còn đối với dòng nguyên liệu ngang.

Các thiết bị được kết nối với nhau bằng cách sử dụng các kết nối cố định như ống, ống, cuộn dây, v.v. Sản phẩm có thể được vận chuyển từ máy này sang máy khác thông qua các bộ phận kết nối này mà không cần phải chuyển đến các thùng chứa trung gian.

Minh họa cho thấy nguyên tắc của dòng vật liệu liên kết với nhau

 

Đường đi nhân sự

Nhiều đặc điểm và chức năng của dòng nguyên liệu cũng được áp dụng cho dòng nhân sự. Quan trọng nhất, việc tổ chức hợp lý dòng nhân sự phục vụ cho việc bảo vệ sản phẩm bên cạnh các cân nhắc về kinh tế và luật lao động.

Chức năng – luồng nhân sự

• Hỗ trợ khái niệm địa đới
• Phòng ngừa lây nhiễm chéo
• Bảo vệ sản phẩm và nhân viên
• Hiệu quả kinh tế

Để tối ưu hóa dòng nguyên liệu, cần phải xác định số lượng người thích hợp để vận hành, giám sát và bảo trì máy móc và phương tiện.

Sau đó, các chức năng của từng người phải được mô tả và các tuyến đường được chuyển đến cách bố trí.

Dòng nhân sự và sự tối ưu hóa lặp đi lặp lại của nó được đánh giá cùng với cách bố trí và dòng nguyên liệu dựa trên các giả định sau:

• Chỉ vào khu vực dược phẩm bằng khóa / phòng thay đồ
• Các tuyến đường riêng cho nhân viên dược và phi dược
• Các tuyến đường ngắn

Bố trí nhà máy cho phù hợp với nguyên liệu và nhân sự

“Bố trí” đề cập đến sự thể hiện trực quan của máy móc bên trong các phòng và cũng là cách sắp xếp và hình dạng của các phòng trong một tòa nhà.

Khi tìm được cách bố trí phù hợp, nhân sự và dòng nguyên vật liệu cũng là những yếu tố cần xem xét bên cạnh diện tích hoặc khối lượng cần thiết và quy hoạch phòng. Bố cục thể hiện các chức năng đảm bảo quá trình sản xuất an toàn và vì vậy khi thiết kế bố trí, chúng tôi khuyến nghị rằng việc đảm bảo chất lượng cũng được xem xét.

Thông tin về bố trí đường đi nguyên liệu

• Loại và kích thước phòng
• Bố trí phòng và sắp xếp máy móc
• Các tuyến giao thông (dòng người và dòng nguyên liệu)
• Ổ khóa cho vật chất và nhân sự
• Phòng dành cho nhân viên (khu vực nghỉ giải lao ngắn, nhà vệ sinh)
• Phân loại khu vực

Bản tóm tắt

Bố trí đường đi nguyên liệu và nhân sự ảnh hưởng đến GMP và hiệu quả kinh tế của hoạt động. Dòng nguyên liệu ngang chủ yếu được sử dụng trong ngành dược phẩm, mặc dù các ví dụ về dòng nguyên liệu dọc ngày càng trở nên phổ biến – đặc biệt là trong sản xuất các dạng bào chế rắn.

Khuyến cáo rằng đảm bảo chất lượng cũng được tính đến khi xác định cách bố trí.