Pass box phòng sạch là một trong những hệ thống phòng sạch, được sử dụng để chuyển vật liệu từ bên này sang bên kia qua môi trường được kiểm soát để tránh ô nhiễm chéo trong không khí. Pass box là công cụ hoàn hảo để vận chuyển các vật phẩm vào và ra […]
Pass box phòng sạch Read More »
Hiểu về Air Shower vòi sen khí cho phòng sạch Air shower Vòi hoa sen không khí là các thiết bị chống ô nhiễm chuyên dụng được kết hợp làm lối vào của phòng sạch và các môi trường được kiểm soát khác để giảm ô nhiễm hạt . Vòi hoa sen không khí sử dụng không
Hiểu về Air Shower cho phòng sạch Read More »
Quần áo phòng sạch yêu cầu kỹ thuật cách chọn. Quần áo bảo hộ là một thiết bị an toàn thiết yếu nhằm bảo vệ người mặc khỏi các phơi nhiễm khác nhau. Tuy nhiên, một tập hợp nhỏ quần áo bảo hộ phục vụ mục đích thứ hai. Mặc dù quần áo bảo hộ phòng
Quần áo phòng sạch yêu cầu khi trang bị Read More »
CIP (Làm sạch tại chỗ) Tại đây bạn có thể tìm thấy câu trả lời cho các câu hỏi sau: Làm thế nào để rửa thiết bị không thể thu gọn hoạt động? Các yêu cầu đối với các thành phần (đường ống, vòng đệm, máy bơm, van) là gì? Những loại đầu vòi có
CIP (Làm sạch tại chỗ) trong thiết bị sản xuất dược theo GMP Read More »
Kiểm tra độ kín của ampul trong quá trình sản xuất vô trùng: Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Các thủ tục phổ biến để kiểm tra độ kín là gì? Quy trình nào phù hợp với thùng hàng / sản phẩm nào? Điểm yếu của các thủ
Kiểm tra độ kín của ampul trong quá trình sản xuất vô trùng Read More »
Thẩm định nồi hấp khử trùng (autoclave). Số lượng cảm biến nhiệt độ / đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim, vị trí và loại đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim được sử dụng trong quá trình thẩm định nồi hấp. Thẩm định nồi hấp Thẩm định nồi hấp có vai trò rất quan trọng trong
Số lượng cảm biến nhiệt độ cần thẩm định nồi hấp khử trùng Read More »
ISO 13485: 2016 Thiết bị y tế ISO 13485: 2016 Thiết bị y tế tiêu chuẩn quản lý chất lượng được thiết kế để sử dụng trong suốt vòng đời của thiết bị y tế. Nó hỗ trợ từng giai đoạn phát triển và vận hành thiết bị y tế từ ý tưởng ban đầu
ISO 13485: 2016 Thiết bị y tế tiêu chuẩn quản lý chất lượng Read More »
Thiết kế phòng sạch hướng dẫn các bước Thiết kế phòng sạch hướng dẫn Thiết kế phòng sạch. Trước khi bắt đầu, xin lưu ý rằng kinh nghiệm chính thiết kế và xây dựng phòng sạch trải dài hơn ba thập kỷ. Trải dài từ các khu vực được kiểm soát môi trường cơ bản
Thiết kế phòng sạch hướng dẫn từ căn bản đến hiểu rỏ Read More »
Máy đếm hạt tốt nhất cho phòng sạch của bạn là gì? Chọn Máy đếm hạt trong phòng sạch rất khác nhau dựa trên ngưỡng hạt, chi phí và tính năng. Làm thế nào để bạn xác định xem bạn cần một máy đếm hạt hoặc mô hình máy đếm hạt để mua? Trong bài
Chọn Máy đếm hạt tốt nhất cho phòng sạch của bạn Read More »
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiết Thẩm định lại Hệ thống nước tinh khiết là một phần quan trọng trong ngành dược phẩm. Việc thẩm định lại hệ thống nước là bắt buộc sau bất kỳ thay đổi nào trong hệ thống để duy trì chất lượng sản phẩm. Tại sao phải thẩm
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiết Read More »
