Quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) cho GMP Quy trình hành độngHành động khắc phục và phòng ngừa là gì? ISO 9000:2005 Phần 3.6 định nghĩa chúng như sau: – Sửa chữa là một hành động để loại bỏ sự không phù hợp được phát hiện. Hành động khắc phục là […]
Quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) cho GMP Read More »
GMP là gì? Tăng cường thực hành sản xuất tốt trong tổ chức của bạn bằng cách hiểu rõ các nguyên tắc của GMP và tối đa hóa các công nghệ hiện nay. GMP là gì? Thực hành sản xuất tốt hay GMP là một hệ thống bao gồm các quy trình, thủ tục và
GMP: Thực hành sản xuất tốt Read More »
Bảo trì hệ thống HVAC nhà máy dược phẩm theo GMP. Đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm, việc vận hành và hoạt động an toàn của hệ thống thông gió là một yêu cầu quan trọng để có thể đảm bảo sản xuất dược phẩm phù hợp với các yêu cầu và
Hệ thống HVAC GMP bảo trì và thẩm định Read More »
Bảo vệ con người trong sản xuất thuốc OSD ung thư Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho các câu hỏi sau: Tại sao các hệ thống ngăn chặn lại quan trọng đối với người dùng? Thuật ngữ ngăn chặn có nghĩa là gì? Có những hệ thống phân loại khác nhau
Bảo vệ con người trong sản xuất thuốc hoạt chất nguy hiểm Read More »
CIP (Làm sạch tại chỗ) Tại đây bạn có thể tìm thấy câu trả lời cho các câu hỏi sau: Làm thế nào để rửa thiết bị không thể thu gọn hoạt động? Các yêu cầu đối với các thành phần (đường ống, vòng đệm, máy bơm, van) là gì? Những loại đầu vòi có
CIP (Làm sạch tại chỗ) trong thiết bị sản xuất dược theo GMP Read More »
Kiểm soát vi sinh trong sản xuất vô trùng Kiểm soát vi sinh trong sản xuất vô trùng Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Những rủi ro ô nhiễm vi sinh vật nào phải được lường trước trong quá trình sản xuất các chế phẩm vô trùng? Mức
Kiểm soát vi sinh trong sản xuất vô trùng theo GMP-EU hướng dẫn thực hiện Read More »
Thiết kế hệ thống HVAC theo GMP-EU (Thông gió và điều hòa không khí). Khi lập kế hoạch hệ thống công nghệ điều hòa không khí, các nguyên tắc phải được xác định rõ ràng và rõ ràng. Đối với hệ thống thông gió được thiết kế và lên kế hoạch cho một địa điểm
Thiết kế hvac phòng sạch GMP-EU Phần 3 Nguyên tắc thiết kế của hệ thống HVAC Read More »
Hiểu về Thẩm định và hiệu chuẩn cho nhà máy GMP. Rất nhiều thứ đã thay đổi trong thế giới ngành công nghiệp dược phẩm trong hai thập kỷ qua. Chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) đã tăng lên, các loại thuốc generic liên quan đã được tung ra thị trường và giá thuốc
Hiểu về Thẩm định và hiệu chuẩn cho nhà máy GMP Read More »
Thiết kế hvac phòng sạch GMP-EU Phần 1 các loại hệ thống: Hiểu về hệ thống không khí sạch nhiệt độ và độ ẩm? Có những loại hệ thống điều hòa không khí nào cho phòng sạch? Bộ lọc không khí phải làm gì? Hệ thống HVAC được duy trì như thế nào? Hệ thống
Thiết kế hvac phòng sạch GMP-EU Phần 1 các loại hệ thống Read More »
Bộ đệm của nước siêu tinh khiết Thùng chứa Các thùng chứa được sử dụng để cân bằng giữa biến động sản xuất và tiêu thụ. Nói chung, mục đích là liên tục sản xuất một số lượng sản xuất của một hệ thống xử lý nước được phân phối trong cả ngày. Mặt khác,
Hệ thống nước trong GMP Phần 5 Hệ thống nước tinh khiết Read More »
