Thiết kế phòng sạch thiết bị y tế
Thiết kế phòng sạch

Thiết kế phòng sạch thiết bị y tế

Thiết kế phòng sạch thiết bị y tế phải hỗ trợ ba mục tiêu: Kích thước, kết cấu và vị ...
Đăng ký xem nhanh

Bạn sẽ được thông báo khi có bài đăng mới nhất.

Dành cho quảng cáo

Cho các nhà tài trợ có đặt sản phẩm của mình tại đây.

Chức năng phòng áp suất âm
Bệnh viện

Chức năng phòng áp suất âm trong bệnh viện

Phòng áp suất âm: Một thành phần quan trọng của kiểm soát nhiễm trùng trong chăm sóc sức khỏe Chức ...
Chức năng phòng áp suất âm
Bệnh viện

Thiết kế phòng sạch bệnh viện

Thiết kế phòng sạch bệnh viện có thể được định nghĩa là các khu vực được kiểm soát đặc biệt ...
Bệnh viện

Mẫu thiết kế phòng mỗ bệnh viện

Mẫu thiết kế Phòng mổ bệnh viện được lập theo 52TCN – CTYT 38: 2005 TIÊU CHUẨN THIẾT KẾ – ...
Dành cho quảng cáo
Stay Connected
@thietkephongsach

1.4M+ Followers

Thiết kế phòng sạch: Những yếu tố quan trọng và quy trình thực hiện

Trong các ngành công nghiệp hiện đại như dược phẩm, điện tử, y tế, thực phẩm hay nghiên cứu sinh học, thiết kế phòng sạch là một khâu quan trọng, góp phần đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn cho quy trình sản xuất. Phòng sạch (cleanroom) là một môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt về mức độ bụi bẩn, vi khuẩn, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và các yếu tố vi sinh khác nhằm hạn chế tối đa sự ô nhiễm trong không khí. Để đạt được các tiêu chuẩn này, quá trình thiết kế và xây dựng phòng sạch phải tuân thủ chặt chẽ các quy định kỹ thuật và tiêu chuẩn quốc tế như ISO 14644, GMP (Good Manufacturing Practice) hoặc EU GMP.

1. Tầm quan trọng của thiết kế phòng sạch

Thiết kế phòng sạch đóng vai trò quyết định đến hiệu quả hoạt động, độ ổn định và khả năng vận hành lâu dài của phòng sạch. Một thiết kế đúng chuẩn không chỉ giúp kiểm soát được mức độ ô nhiễm mà còn tiết kiệm chi phí vận hành, bảo trì và đảm bảo sự an toàn cho người lao động. Ngoài ra, trong các lĩnh vực như sản xuất vi mạch, thuốc tiêm truyền hay nuôi cấy tế bào, một sai sót nhỏ về độ sạch có thể gây thiệt hại nghiêm trọng, làm hỏng lô sản phẩm hoặc thậm chí gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.

2. Các yếu tố cần cân nhắc khi thiết kế phòng sạch

Khi tiến hành thiết kế phòng sạch, cần xem xét các yếu tố sau:

  • Cấp độ sạch: Phòng sạch được phân loại dựa trên số lượng hạt bụi có kích thước xác định trong mỗi mét khối không khí. Ví dụ: ISO Class 5 có yêu cầu nghiêm ngặt hơn nhiều so với ISO Class 8.

  • Luồng không khí và áp suất: Việc kiểm soát hướng dòng khí và áp suất chênh lệch giữa các phòng giúp ngăn ngừa sự lây lan của hạt bụi hoặc vi khuẩn từ khu vực bẩn sang khu vực sạch.

  • Vật liệu xây dựng: Tường, sàn, trần và các bề mặt tiếp xúc cần làm từ vật liệu không bám bụi, dễ vệ sinh và kháng hóa chất.

  • Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning): Đây là hệ thống cốt lõi giúp duy trì các thông số về nhiệt độ, độ ẩm và lọc không khí trong phòng sạch.

  • Thiết bị và bố trí không gian: Phải được thiết kế tối ưu để giảm thiểu dòng người và vật liệu qua lại, tránh phát sinh ô nhiễm chéo.

3. Quy trình thiết kế phòng sạch

Quá trình thiết kế phòng sạch thường gồm các bước cơ bản sau:

  1. Khảo sát và phân tích nhu cầu: Xác định mục đích sử dụng, yêu cầu về cấp độ sạch và các điều kiện kỹ thuật đặc thù của doanh nghiệp.

  2. Lên bản vẽ thiết kế sơ bộ: Dựa vào nhu cầu thực tế để thiết kế sơ đồ mặt bằng, luồng di chuyển của con người và vật liệu, các khu vực phụ trợ…

  3. Thiết kế hệ thống kỹ thuật: Bao gồm hệ thống HVAC, điện, nước, chiếu sáng, hệ thống giám sát và cảnh báo…

  4. Tính toán và lựa chọn thiết bị: Dựa trên yêu cầu về lưu lượng khí, độ sạch, mức tiêu thụ năng lượng…

  5. Thẩm định và phê duyệt bản vẽ thiết kế: Trước khi triển khai xây dựng, cần có sự phê duyệt từ các bên liên quan và cơ quan chức năng (nếu có).

  6. Thi công và kiểm định: Sau khi xây dựng hoàn tất, phòng sạch cần được kiểm tra, đo lường và xác nhận đạt yêu cầu trước khi đưa vào vận hành.

4. Kết luận

Thiết kế phòng sạch là một lĩnh vực phức tạp, đòi hỏi kiến thức chuyên môn sâu rộng và kinh nghiệm thực tế. Một thiết kế hiệu quả không chỉ giúp đạt được các tiêu chuẩn về môi trường sản xuất mà còn nâng cao uy tín và chất lượng sản phẩm của doanh nghiệp. Vì vậy, việc lựa chọn đơn vị tư vấn và thi công uy tín là bước đi quan trọng để đảm bảo thành công trong việc triển khai phòng sạch chuyên nghiệp, tối ưu và bền vững.

PHòng sạch Podcast

Listen to daily Phòng sạch podcast

Đang cập nhật thông tin

Tiêu chuẩn phòng sạch

Thi công phòng sạch
Thiết kế phòng sạch

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 8

Tiêu chuẩn phòng sạch iso 8 tương đương cấp 100.000 Mỗi loại phòng sạch được biểu thị bằng nồng độ ...
Thử kiểm tra phân loại độ sạch
Phòng Sạch

Phòng sạch điện tử là gì? tìm hiểu chi tiết cách thực hiện chi tiết

Phòng sạch điện tử là gì? Trong lĩnh vực điện tử , các linh kiện và sản phẩm điện tử, ...

Technology

Chênh áp phòng sạch
Chênh áp phòng sạch tìm hiểu và giải pháp thực hiện
Tiêu chuẩn chênh áp phòng sạch Tiêu chuẩn ISO 14644-4 khuyến nghị ...
Quy tắc kiểm soát môi trường phòng sạch
Kiểm soát môi trường phòng sạch. Hãy xem danh sách Những điều ...
Tiêu chuẩn phòng sạch bệnh viện truyền nhiễm
Hệ thống HVAC GMP bảo trì và thẩm định
Bảo trì hệ thống HVAC nhà máy dược phẩm theo GMP. Đối ...

Thi công phòng sạch

TIÊU CHUẨN TCVN 8664-7
Hiểu chi tiết cách sử dụng Airlock trong phòng sạch trong sản xuất vô trùng. Theo GMP-EU

Air lock là gì? Hiểu chi tiết cách sử dụng Airlock trong phòng sạch trong sản xuất vô trùng. Theo GMP-EU. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả …

Tiêu chuẩn phòng sạch bệnh viện truyền nhiễm
Những điều bạn phải biết về thiết kế và xây dựng phòng sạch
Những điều bạn phải biết về thiết kế và xây ...
Phòng sạch Class 1000
Phòng sạch Class 1000 tương được cấp ISO 6 cấp B+ theo GMP
Phòng sạch class 1000 phòng sạch ISO 6 cấp B ...
Thử kiểm tra phân loại độ sạch
Tìm hiểu về CFU tiêu chuẩn vi sinh trong phòng sạch
Tìm hiểu về CFU tiêu chuẩn vi sinh trong phòng ...
thiết kế phòng sạch
Thiết kế phòng sạch hướng dẫn từ căn bản đến hiểu rỏ
Thiết kế phòng sạch hướng dẫn các bước Thiết kế ...

Thiết bị phòng sạch

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8664-6:2011
Hiểu về Air Shower cho phòng sạch

Hiểu về Air Shower vòi sen khí cho phòng sạch Air shower Vòi hoa sen không khí là các thiết bị chống ô nhiễm chuyên dụng được kết …

Tiêu chuẩn phòng Sạch GMP-EU
Quần áo phòng sạch yêu cầu khi trang bị
Quần áo phòng sạch yêu cầu kỹ thuật cách chọn. Quần ...
Phòng sạch GMP
CIP (Làm sạch tại chỗ) trong thiết bị sản xuất dược theo GMP
CIP (Làm sạch tại chỗ) Tại đây bạn có thể ...
Dành cho quảng cáo liên hệ
Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch Mỹ

Phòng sạch điện tử theo tiêu chuẩn ISO 14644

Phòng sạch điện tử. Phòng sạch là môi trường được kiểm soát chặt chẽ với mức độ ô nhiễm thấp như vi khuẩn trong không khí, ...
Chi tiết →
Hướng dẫn kiểm tra hệ thống nước RO

Tiêu chuẩn thiết kế nhà máy dược theo GMP-EU

Tiêu chuẩn thiết kế nhà máy dược theo GMP-EU Yêu cầu chung “Mặt bằng và thiết bị sản xuất phải được bố trí, thiết kế, xây ...
Chi tiết →
Thử kiểm tra phân loại độ sạch

Tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất thực phẩm

Tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất thực phẩm. Phòng sạch là gì và tại sao bất kỳ ai trong chúng ta nên quan tâm đến ...
Chi tiết →
Tiêu chuẩn GMP thiết kế nhà máy dược phẩm vô trùng

Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch GMP

Thực hành sản xuất tốt GMP Sản xuất GMP và CGMP GMP là gì? Thực hành Sản xuất Tốt tiêu chuẩn hóa các biến số sản ...
Chi tiết →
Nước dược phẩm

Tiêu chuẩn khí nén Việt Nam tương đương ISO 8573-1:2010

Tiêu chuẩn khí nén Việt Nam tương đương ISO 8573-1:2010 TIÊU CHUẨN QUỐC GIA Bài liên quan: Hướng dẫn thẩm định khí nén dùng cho ...
Chi tiết →
Tiêu chuẩn GMP thiết kế nhà máy dược phẩm vô trùng

Tiêu chuẩn GMP hướng dẫn thiết kế nhà máy sản xuất các dược phẩm vô trùng

Tiêu chuẩn GMP thiết kế nhà máy dược phẩm vô trùng. Trong quá trình triển khai áp dụng các hướng dẫn Thực hành tốt sản ...
Chi tiết →
TIÊU CHUẨN TCVN 8664-7
Bảo trì khu vực sạch dược phẩm theo Khuyến nghị của FDA
Bảo trì khu vực sạch dược phẩm: Khuyến nghị của FDA Bảo ...
Hướng dẫn chiếu sáng phòng sạch
Phòng sạch – giới thiệu những kiến thức tổng quát.
Phòng sạch Giới thiệu những kiến thức tổng quát về phòng sạch, ...
Chênh áp phòng sạch
Chênh áp phòng sạch tìm hiểu và giải pháp thực hiện
Tiêu chuẩn chênh áp phòng sạch Tiêu chuẩn ISO 14644-4 khuyến nghị ...



KS. Nguyễn Hoàng Quốc Ấn chuyên thiết kế phòng sạch, nhà máy dược, bệnh viện, phân xưởng điện tử board mạch...v.v
0914 24 20 94 | nguyenhoangquocan@gmail.com.


Tặng mình ly cà phê ☕