Thiết kế phòng sạch thiết bị y tế
Thiết kế phòng sạch – Clean Rooms Design
Phòng sạch là gì
Phòng sạch class 1000 theo FED STD 209E
Tiêu chuẩn ISO 14644-1: 2015
Thiết kế phòng sạch bệnh viện Phần 1
Thiết kế hvac phòng sạch GMP-EU Phần 3 Nguyên tắc thiết kế của hệ thống HVAC
Tính toán Thiết kế phòng sạch hệ thống HVAC, Khí nén, chiếu sáng
Đăng ký xem nhanh
Bạn sẽ được thông báo khi có bài đăng mới nhất.
Dành cho quảng cáo
Cho các nhà tài trợ có đặt sản phẩm của mình tại đây.
Chức năng phòng áp suất âm trong bệnh viện
Thiết kế phòng sạch bệnh viện
Mẫu thiết kế phòng mỗ bệnh viện
Stay Connected
Thiết kế phòng sạch
2M+ Followers
@thietkephongsach
1.4M+ Followers
Thiết kế phòng sạch
4M+ Subscribers
Thiết kế phòng sạch: Những yếu tố quan trọng và quy trình thực hiện
Trong các ngành công nghiệp hiện đại như dược phẩm, điện tử, y tế, thực phẩm hay nghiên cứu sinh học, thiết kế phòng sạch là một khâu quan trọng, góp phần đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn cho quy trình sản xuất. Phòng sạch (cleanroom) là một môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt về mức độ bụi bẩn, vi khuẩn, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và các yếu tố vi sinh khác nhằm hạn chế tối đa sự ô nhiễm trong không khí. Để đạt được các tiêu chuẩn này, quá trình thiết kế và xây dựng phòng sạch phải tuân thủ chặt chẽ các quy định kỹ thuật và tiêu chuẩn quốc tế như ISO 14644, GMP (Good Manufacturing Practice) hoặc EU GMP.
1. Tầm quan trọng của thiết kế phòng sạch
Thiết kế phòng sạch đóng vai trò quyết định đến hiệu quả hoạt động, độ ổn định và khả năng vận hành lâu dài của phòng sạch. Một thiết kế đúng chuẩn không chỉ giúp kiểm soát được mức độ ô nhiễm mà còn tiết kiệm chi phí vận hành, bảo trì và đảm bảo sự an toàn cho người lao động. Ngoài ra, trong các lĩnh vực như sản xuất vi mạch, thuốc tiêm truyền hay nuôi cấy tế bào, một sai sót nhỏ về độ sạch có thể gây thiệt hại nghiêm trọng, làm hỏng lô sản phẩm hoặc thậm chí gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
2. Các yếu tố cần cân nhắc khi thiết kế phòng sạch
Khi tiến hành thiết kế phòng sạch, cần xem xét các yếu tố sau:
Cấp độ sạch: Phòng sạch được phân loại dựa trên số lượng hạt bụi có kích thước xác định trong mỗi mét khối không khí. Ví dụ: ISO Class 5 có yêu cầu nghiêm ngặt hơn nhiều so với ISO Class 8.
Luồng không khí và áp suất: Việc kiểm soát hướng dòng khí và áp suất chênh lệch giữa các phòng giúp ngăn ngừa sự lây lan của hạt bụi hoặc vi khuẩn từ khu vực bẩn sang khu vực sạch.
Vật liệu xây dựng: Tường, sàn, trần và các bề mặt tiếp xúc cần làm từ vật liệu không bám bụi, dễ vệ sinh và kháng hóa chất.
Hệ thống HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning): Đây là hệ thống cốt lõi giúp duy trì các thông số về nhiệt độ, độ ẩm và lọc không khí trong phòng sạch.
Thiết bị và bố trí không gian: Phải được thiết kế tối ưu để giảm thiểu dòng người và vật liệu qua lại, tránh phát sinh ô nhiễm chéo.
3. Quy trình thiết kế phòng sạch
Quá trình thiết kế phòng sạch thường gồm các bước cơ bản sau:
Khảo sát và phân tích nhu cầu: Xác định mục đích sử dụng, yêu cầu về cấp độ sạch và các điều kiện kỹ thuật đặc thù của doanh nghiệp.
Lên bản vẽ thiết kế sơ bộ: Dựa vào nhu cầu thực tế để thiết kế sơ đồ mặt bằng, luồng di chuyển của con người và vật liệu, các khu vực phụ trợ…
Thiết kế hệ thống kỹ thuật: Bao gồm hệ thống HVAC, điện, nước, chiếu sáng, hệ thống giám sát và cảnh báo…
Tính toán và lựa chọn thiết bị: Dựa trên yêu cầu về lưu lượng khí, độ sạch, mức tiêu thụ năng lượng…
Thẩm định và phê duyệt bản vẽ thiết kế: Trước khi triển khai xây dựng, cần có sự phê duyệt từ các bên liên quan và cơ quan chức năng (nếu có).
Thi công và kiểm định: Sau khi xây dựng hoàn tất, phòng sạch cần được kiểm tra, đo lường và xác nhận đạt yêu cầu trước khi đưa vào vận hành.
4. Kết luận
Thiết kế phòng sạch là một lĩnh vực phức tạp, đòi hỏi kiến thức chuyên môn sâu rộng và kinh nghiệm thực tế. Một thiết kế hiệu quả không chỉ giúp đạt được các tiêu chuẩn về môi trường sản xuất mà còn nâng cao uy tín và chất lượng sản phẩm của doanh nghiệp. Vì vậy, việc lựa chọn đơn vị tư vấn và thi công uy tín là bước đi quan trọng để đảm bảo thành công trong việc triển khai phòng sạch chuyên nghiệp, tối ưu và bền vững.
Tiêu chuẩn phòng sạch
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 8
Phòng sạch điện tử là gì? tìm hiểu chi tiết cách thực hiện chi tiết
Technology
Chênh áp phòng sạch tìm hiểu và giải pháp thực hiện
Quy tắc kiểm soát môi trường phòng sạch
Hệ thống HVAC GMP bảo trì và thẩm định
Thi công phòng sạch
Hiểu chi tiết cách sử dụng Airlock trong phòng sạch trong sản xuất vô trùng. Theo GMP-EU
Air lock là gì? Hiểu chi tiết cách sử dụng Airlock trong phòng sạch trong sản xuất vô trùng. Theo GMP-EU. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả …
Những điều bạn phải biết về thiết kế và xây dựng phòng sạch
Phòng sạch Class 1000 tương được cấp ISO 6 cấp B+ theo GMP
Tìm hiểu về CFU tiêu chuẩn vi sinh trong phòng sạch
Thiết kế phòng sạch hướng dẫn từ căn bản đến hiểu rỏ
Thiết bị phòng sạch
Hiểu về Air Shower cho phòng sạch
Hiểu về Air Shower vòi sen khí cho phòng sạch Air shower Vòi hoa sen không khí là các thiết bị chống ô nhiễm chuyên dụng được kết …
Quần áo phòng sạch yêu cầu khi trang bị
CIP (Làm sạch tại chỗ) trong thiết bị sản xuất dược theo GMP
Phòng sạch điện tử theo tiêu chuẩn ISO 14644
Tiêu chuẩn thiết kế nhà máy dược theo GMP-EU
Tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất thực phẩm
Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch GMP
Tiêu chuẩn khí nén Việt Nam tương đương ISO 8573-1:2010
Tiêu chuẩn GMP hướng dẫn thiết kế nhà máy sản xuất các dược phẩm vô trùng
Bảo trì khu vực sạch dược phẩm theo Khuyến nghị của FDA
Phòng sạch – giới thiệu những kiến thức tổng quát.
Chênh áp phòng sạch tìm hiểu và giải pháp thực hiện
CIP (Làm sạch tại chỗ) trong thiết bị sản xuất dược theo GMP
Kiểm soát vi sinh trong sản xuất vô trùng theo GMP-EU hướng dẫn thực hiện

0914 24 20 94 | nguyenhoangquocan@gmail.com.
Tặng mình ly cà phê ☕
