Phòng sạch GMP

Phòng sạch class 1000 theo FED STD 209E

Phòng sạch class 1000 được thực hiện ra sao?

Là một chuyên gia trong thiết kế phòng sạch, hiểu rỏ kỹ thuật, sản xuất và xây dựng các phòng sạch trên khắp nước Việt Nam. Phòng sạch class 1000 tôi là trong những chuyên gia đã tham thực hiện thành công bất kỳ dự án phát triển phòng sạch từ thiết kế đến hoàn thành xây dựng.

Phòng sạch class 1000
Phòng sạch class 1000

Phân loại phòng sạch class 1000:

Phòng sạch Class 1.000 theo tiêu chuẩn FED STD 209E, tương đương Class B theo GMP, tương đương ISO 6 theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 2015
Phòng sạch class 1000 có số lần đổi không khí mỗi giờ cần 120-180 lần.
Lọc gió dùng cho phòng sạch Class 1000: theo kinh nghiệm (số lần trao đổi không khí 120 lần sử dụng lọc U15 (99.9995%) 150 lần trao đổi sử dụng lọc H14 (99.995%) 180 lần sử dụng lọc gió H13 (99.95%). Hiệu năng loại tính theo MPPS.

Tiêu Chuẩn Phân Loại Phòng Sạch

Tiêu chuẩn phòng sạch của FED STD 209E của Mỹ | Phân loại phòng sạch
Lớp Hạt tối đa / ft³ ISO tương đương
> 0,1 um > 0,2 um > 0,3 um > 0,5 ô > 5 ô
 1 35 7 3 1 ISO3
 10 350 75 30 10 ISO4
100 100 ISO5
1000 1000 7 ISO6
10.000 10.000 70 ISO7
100.000 100.000 700 ISO8
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 | Phân loại phòng sạch
Lớp Hạt tối đa / m³ FED STD 209E tương đương
> 0,1 um > 0,2 um > 0,3 um > 0,5 ô > 1 ô > 5 ô
ISO 1 10 2
ISO 2 100 24 10 4
ISO 3 1.000 237 102 35 số 8 Lớp 1
ISO 4 10.000 2.370 1.020 352 83 Lớp 10
ISO 5 100.000 23.700 10.200 3.520 832  29 Lớp 100
ISO 6 1.000.000 237.000 102.000 35.200 8.320 293 Lớp 1.000
ISO 7 352.000 83.200 2.930 Lớp 10.000
ISO 8 3.520.000 832.000 29.300 Lớp 100.000
ISO 9 35.200.000 8.320.000 293.000 Phòng không khí
Yêu cầu thiết kế đối với phân loại phòng sạch
Tiêu chuẩn Lớp 10 ISO4 Loại 100 ISO5 Loại 1000 ISO6 Loại 100.000 ISO8
Thay đổi không khí trên mỗi HR / phút 500-600 / 8 đến 10 300 đến 480/5 đến 8 180/3 60/1 20 /0,33
Bộ lọc% 90 – 100 60 – 70 20 – 30 7 – 15 4 – 5
CFM trên mỗi foot vuông 85 – 90 36 – 65 18 – 32 9 – 16 4 – 8
Lọc hiệu quả 99,9997% ULPA 99,997% HEPA 99,997% HEPA 99,997% HEPA 99,97% HEPA
Loại trần Lưới thanh nhôm chữ T Lưới thanh nhôm chữ T Lưới thanh nhôm chữ T Lưới thanh chữ T thông thường Lưới thanh chữ T thông thường
Loại đèn chiếu sáng Tear drop hoặc Flow qua Xé giọt hoặc vật cố định phòng sạch 2’x4 ‘ Vật cố định phòng sạch 2’x4 ‘ Vật cố định phòng sạch 2’x4 ‘ Vật cố định tiêu chuẩn 2’x4 ‘
Bảng trần FRP, đá Vinyl hoặc Mylar FRP, đá Vinyl hoặc Mylar Vinyl rock hoặc Mylar Vinyl rock hoặc Mylar Vinyl rock hoặc Mylar
Hệ thống tường Mô-đun hoặc tiêu chuẩn được xây dựng Mô-đun hoặc tiêu chuẩn được xây dựng Mô-đun hoặc tiêu chuẩn được xây dựng Mô-đun hoặc tường thạch cao Mô-đun hoặc tường thạch cao
Tấm trải sàn Tấm vinyl hoặc Epoxy hàn Tấm vinyl hoặc Epoxy hàn Tấm vinyl hoặc Epoxy hàn Tấm vinyl hoặc VCT Tấm vinyl hoặc VCT
Cơ sở lát sàn Cove 2 ”đến 6” Kênh cơ sở Cove hoặc nhôm Kênh cơ sở Cove hoặc nhôm Kênh cơ sở Cove hoặc nhôm Kênh cơ sở Cove hoặc nhôm
Trả hàng bằng đường hàng không Lợi nhuận sàn hoặc trung tâm được nâng lên Tường thấp trên trục dài Tường thấp ở chu vi Tường thấp Tường hoặc trần thấp
Phụ lục GMP Tiêu chuẩn phòng sạch của Cộng đồng Châu Âu
Lớp Ở phần còn lại> 0,5 um / M 3 Ở phần còn lại> 5um / M 3 Hoạt động> 0,5um / M 3 Hoạt động> 0,5um / M 3 ISO tương đương khi nghỉ / hoạt động Fed209E tương đương khi nghỉ / hoạt động
Một 3.520 20 3.520 20 ISO-5/5 100/100
B 3.520 29 352.000 2.900 ISO-5/7 100 / 10k
C 352.000 2.900 3.520.000 29.000 ISO-7/8 10k / 100k
D 3.520.000 29.000 không xác định không xác định ISO-8 / na 100k / na

PHÒNG SẠCH LÀ GÌ?- XEM THÊM

TIÊU CHUẨN ISO-1464-1 2015- XEM THÊM

GỌI CHO CHUYÊN GIA- 0914242094

Phòng sạch Class 1000/ISO Class 6 ứng dụng

Phòng sạch Class 1000 / ISO Class 6 cung cấp môi trường tối ưu cho quá trình sản xuất và lắp ráp nguyên mẫu và vi điện tử khối lượng thấp. Vật liệu lắp ráp như bảng mạch in (PCB), linh kiện và dây điện được bảo quản trong tủ nitơ khô để giảm ô nhiễm và giảm chất lượng.

Một máy định vị / phân phối tinh vi được sử dụng để có độ chính xác và độ lặp lại của quá trình phân phối khối lượng thấp cùng với vị trí thành phần ± 10μm. Các tùy chọn chọn linh kiện bao gồm gói bánh quế và bánh xốp cho SMT chính xác cao và khuôn trần, bao gồm cả lắp ráp chip lật.
Kết nối liên kết dây được thực hiện với một máy kết nối nêm siêu âm hoàn toàn tự động sử dụng dây nhôm trên một phạm vi đường kính rộng cho các ứng dụng dòng điện thấp và cao.
  • Chứng nhận ISO 14644-1 cho ISO Class 6
  • Nhiệt độ được kiểm soát / Môi trường độ ẩm
  • Bộ ion hóa / Sàn tản nhiệt Kiểm soát ESD

Khuyến nghị chung khi làm phòng sạch Class 1000

Về lý thuyết, để toàn bộ căn phòng đạt được độ sạch không khí ISO 6, bạn cần phải vào phòng sạch thông qua ISO 8 (phòng trước), sau đó chuyển qua ISO 7, để cuối cùng vào được ISO 6, như trong hình ảnh. .
Tuy nhiên, trong thực tế, bạn có thể đạt đến phòng sạch ISO 6 với 1 (khuyến nghị là 2) khóa gió. Một lần nữa, nó phụ thuộc vào kích thước của căn phòng, quá trình diễn ra bên trong phòng sạch, số lượng người làm việc bên trong, thiết bị bên trong, v.v.
Luồng không khí một chiều đôi khi được khuyến nghị để đạt được phân loại ISO 6. Đối với một căn phòng có chiều rộng dưới 4–6 mét (tùy thuộc vào các hoạt động diễn ra bên trong phòng sạch), các luồng khí có thể được bố trí ở bên cạnh các bức tường thay vì trong sàn nhà.

Việc lắp đặt các đường dẫn khí trong sàn là tốn kém hơn.

  • Vùng ISO 6 | 90–180 thay đổi không khí mỗi giờ
  • Vùng ISO 7 | 30–60 lần thay đổi không khí mỗi giờ
  • Vùng ISO 8 | 15–25 lần thay đổi không khí mỗi giờ (phòng trước)

Một số dự án Phòng sạch class 1000 ISO 6 trước đây của chúng tôi:

Phòng sạch ISO 6 cho chất bán dẫn
Phòng sạch cho các dịch vụ sản xuất điện tử (ISO 6)
Phòng sạch sản xuất tế bào ISO 6 cho phòng thí nghiệm động vật
Rate this post



KS. Nguyễn Hoàng Quốc Ấn chuyên thiết kế phòng sạch, nhà máy dược, bệnh viện, phân xưởng điện tử board mạch...v.v
0914 24 20 94 | nguyenhoangquocan@gmail.com.


Tặng mình ly cà phê ☕

Leave a Comment

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *