Thiết kế phòng sạch – Clean Room Design P3

Thiết kế phòng sạch – Clean Room Design P3 yêu cầu ra vào phòng sạch

>> Thiết kế phòng sạch – Clean Room Design P2

Trong phần 3, chúng ta sẽ biết thiết kế phòng sạch cụ thể các yêu cầu liên quan đưa vật dụng ra vào phòng sạch, cửa thoát hiểm, cửa bảo trì. Hệ thống chốt gió cho phòng sạch. Các yêu cầu cơ bản khác.
Nên có một hệ thống hở chuyển tải hai chiều riêng biệt để chuyển hàng hóa vào và ra khỏi phòng sạch, để ngăn ngừa sự ô nhiễm môi trường.

Nên có một phòng hỗ trợ từ đó các vật liệu có thể được đưa vào và ra khỏi phòng sạch thông qua các hầm

Phòng đệm dùng đưa vật liệu ra vào phòng sạch

Ghi nhớ: những yêu cầu cơ bản trong thiết kế phòng sạch cần có:

• Bề mặt phải phẳng không thấm nước
• Không có gờ cho bụi để thu thập
• Bề mặt dễ dàng để làm sạch
• Chuyển hệ thống / airlocks để ngăn chặn ô nhiễm
• Không có nguồn nước

Các khía cạnh khác của thiết kế phòng sạch

Khi thiết kế một căn phòng sạch sẽ có nhiều cân nhắc để thực hiện.

Dưới đây là một vài nhưng đây không phải là một danh sách đầy đủ về thực hành tốt và xấu.

• Vật liệu được sử dụng trong xây dựng nên làm sạch và khử trùng dễ dàng. Ví dụ không nên có sự kết nối giữa tường, sàn và trần nhà và tất cả các bề mặt phải trơn tru và dễ lau chùi.
• Các bề mặt nằm ngang có thể tích lũy các hạt và cần được duy trì bằng cách làm sạch thường xuyên.
• Cần lắp đặt hệ thống chốt gió giữa các khu vực sạch và khu vực bẩn liền kề
• Vị trí đặt thiết bị phải làm sao không gây ra giảm luồn gió và gây rối luồn gió.
• Những vị trí cần cửa đóng có kính cần sử dụng loại bản lề chất lượng cao và có ron kín không cho xì gió.
  Vị trí lối thoát hiểm ra trực tiếp môi trường bên ngoài, cần phải lắp thêm 1 tấm kính che hoàn toàn, tấm kính này sẽ vỡ khi bắt buột thoát hiểm.

Dưới đây là một số cân nhắc quan trọng khác về thiết kế và sử dụng các phòng sạch..

• Các thiết bị cần được bố trí để giảm thiểu số lượng vận hành của nhà điều hành trong khi tối đa hóa sự thoải mái của họ..
• Số lượng nhân viên trong một phòng xử lý vô trùng nên được giữ ở mức tối thiểu.
• Vị di chuyển của nhân viên trong khu vực sạch phải được hạn chế đến mức thấp nhất tránh hiện tượng ra vào liên tục trong những khu đặc biệt.
• Việc chuyển vào và lấy ra khi đi qua các chốt gió phải được hạn chế tối đa.
• Việc di chuyển trong khu vực quan trọng (vùng sạch Class B hoặc A) phải được hạn chế tối đa.

Kiểm soát môi trường trong thiết kế phòng sạch

Tiêu chuẩn kiểm soát môi trường là cao nhất sẽ trong thiết kế phòng sạch.

Các quy trình cần được thiết kế để cung cấp cho nhân viên tối ưu và lưu lượng sản phẩm thông qua thiết bị. Chúng tôi sẽ cung cấp chi tiết hơn trong tài liệu sau.
Các quá trình vô trùng trong phòng sạch được thiết kế để giảm thiểu sự tiếp xúc của các thành phần vô trùng với các nguy cơ tiềm ẩn của quá trình sản xuất.
Có một số lượng tối đa các hạt có kích thước khác nhau được phép trong phòng sạch khi nghỉ ngơi và trong khi vận hành.

Bảng này cho thấy các giá trị cho số lượng hạt tối đa cho các kích thước hạt khác nhau trong các cấp độ khác nhau của phòng sạch (Tham khảo: Hướng dẫn Orange 2007)

Ví dụ về các cấp độ sạch

Cấp A Dòng khí cấp Laminar được phủ hết toàn bộ không gian có cấp độ sạch này.
Cấp B Phòng vô trùng.
Cấp C Phòng chuẩn bị hoặc phòng hỗ trợ cho phòng cấp B và A
Cấp D Phòng hỗ trợ, ghi chép hoặc cách ly với cấp cao hơn.
Ghi chú: Phòng cách ly có thể được bố trí trong các cấp C hoặc D – tùy thuộc vào yêu cầu của từng loại sản phẩm hoặc qui định của nơi xây dựng).