Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch

ISO 14644-1 Tiêu chuẩn phòng sạch

Phân loại phòng sạch ISO 14644-1

Một câu hỏi thường gặp là “Phòng sạch là gì?” Nói chung, “phòng sạch” là một phòng kín có thiết bị kiểm soát lượng hạt vật chất trong không khí bằng cách sử dụng áp suất không khí và bộ lọc. Để đáp ứng các yêu cầu về “phòng sạch” theo quy định của Tiêu chuẩn Liên bang 209E và các Tiêu chuẩn ISO mới hơn, tất cả các phòng sạch không được vượt quá số lượng hạt như quy định trong cấp độ sạch không khí.

Kể từ ngày 29 tháng 11 năm 2001, Tiêu chuẩn Liên bang 209E đã được thay thế bằng ISO 14644-1. Phương pháp này rất đơn giản; con số được gán cho lớp là sự phân loại mà căn phòng phải được thiết kế. Ở Fed. Tiêu chuẩn 209E, Loại 1 là sạch nhất. Trong Tiêu chuẩn ISO 14644-1 mới, Loại 3 là sạch nhất. Sự khác biệt? Nói chung, các tiêu chuẩn liên bang được đo bằng feet khối và các tiêu chuẩn ISO được đo bằng mét khối.

Những gì được đo trong không khí?
Loại 3, 4 và 5 dựa trên số lượng hạt tối đa 0,1 và 0,5 micron được phép có trong một foot khối không khí tiếp cận bất kỳ hoạt động làm việc nào trong phòng. Loại 6, 7 và 8 dựa trên số lượng hạt 0,5 micron.
Micron là gì?
Để bạn hình dung về những gì đang được đo, một micron bằng một phần trăm chiều rộng của một sợi tóc người. Hạt nhỏ nhất nhìn thấy bằng mắt thường là hạt 10 micron.
Những hạt này đến từ đâu?
Phòng sạch chịu áp lực dương, ngăn không cho các hạt mới lọt vào. Vậy chúng đến từ đâu? Chúng ta bong ra lớp da ngoài cùng sau mỗi 24 giờ, tức là 1 tỷ vảy mỗi 24 giờ! Một mảnh có kích thước khoảng 35 micron.
Phân loại phòng sạch là gì?
ISO 14644-1 đã thay đổi những con số này thành các lớp đơn giản:
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1
Phân loại Hạt tối đa/m 3 Tương đương với Fed STD 209E
≥0,1µm ≥0,2µm ≥0,3µm ≥0,5µm ≥1µm ≥5µm
ISO 1 10 2,37 1,02 0,35 0,083 0,0029
ISO 2 100 23,7 10.2 3,5 0,83 0,029
ISO 3 1.000 237 102 35 8.3 0,029 Lớp 1
ISO 4 10.000 2.370 1.020 352 83 2.9 Lớp 10
ISO 5 100.000 23.700 10.200 3.520 832 29 Lớp 100
ISO 6 1,0 x 10 6 237.000 102.000 35.200 8.320 293 Lớp 1.000
ISO 7 1,0 x 10 7 2,37 x 10 6 1.020.000 352.000 83.200 2.930 Lớp 10.000
ISO 8 1,0 x 10 8 2,37 x 10 7 1,02 x 10 7 3.520.000 832.000 29.300 Lớp 100.000
ISO 9 1,0 x 10 9 2,37 x 10 8 1,02 x 10 8 35.200.000 8.320.000 293.000 Phòng không khí

Các phân loại Tiêu chuẩn Liên bang 209E hiện không còn tồn tại như sau:

Tiêu chuẩn phòng sạch 209E của Fed Hoa Kỳ
Phân loại Hạt tối đa/ft 3 Tương đương ISO 14644-1
≥0,1µm ≥0,2µm ≥0,3µm ≥0,5µm ≥5µm
1 35 7,5 3 1 0,007 ISO 3
10 350 75 30 10 0,07 ISO 4
100 3.500 750 300 100 0,7 ISO 5
1.000 35.000 7.500 3.000 1.000 7 ISO 6
10.000 350.000 75.000 30.000 10.000 70 ISO 7
100.000 3,5 x 10 6 750.000 300.000 100.000 700 ISO 8
Fed Hoa Kỳ. Tiêu chuẩn 209E đã chính thức bị Cơ quan Quản lý Dịch vụ Tổng hợp của Bộ Thương mại Hoa Kỳ hủy bỏ vào ngày 29 tháng 11 năm 2001 nhưng vẫn được sử dụng rộng rãi.

Phân loại BS5295 theo tiêu chuẩn Anh là:

Tiêu chuẩn phòng sạch BS 5295
Phân loại ≥0,5µm ≥1µm ≥5µm ≥10µm ≥25µm
Lớp 1 3.000 0 0 0
Lớp 2 300.000 2.000 30
Lớp 3 1.000.000 20.000 4.000 300
Lớp 4 200.000 40.000 4.000
BS 5295 Loại 1 cũng yêu cầu hạt lớn nhất có trong bất kỳ mẫu nào không được vượt quá 5µm.

Phân loại của GMP EU là:

Phân loại GMP EU
Phân loại Hạt tối đa/m 3
Ở phần còn lại Đi vào hoạt động
0,5µm 5µm 0,5µm 5µm
Lớp A 3.520 20 3.500 20
Lớp B 3.520 29 352.000 2.900
Lớp C 352.000 2.900 3.520.000 29.000
Lớp D 3.520.000 29.000

Chất lượng không khí

Một phòng sạch được thiết kế phù hợp phải có tốc độ thay đổi không khí cao để làm sạch các hạt trong phòng. Phòng Loại 5 có thể có tốc độ thay đổi không khí từ 400 đến 600 lần một giờ trong khi phòng Loại 7 có thể thay đổi tốc độ 50 đến 60 lần thay đổi mỗi giờ.

Kiểm tra và chứng nhận

Sau khi căn phòng được hoàn thiện, hầu hết các thông số kỹ thuật đều cần được kiểm tra và chứng nhận. Một số yêu cầu nêu rõ rằng căn phòng cũng phải được kiểm tra hàng năm. Việc kiểm tra thường được thực hiện bởi một cơ quan kiểm tra độc lập sử dụng Tiêu chuẩn ISO. Chủ sở hữu cũng bắt buộc phải mua một thiết bị giám sát phòng sạch để xác định tình trạng hàng ngày của căn phòng

Rate this post



KS. Nguyễn Hoàng Quốc Ấn chuyên thiết kế phòng sạch, nhà máy dược, bệnh viện, phân xưởng điện tử board mạch...v.v
0914 24 20 94 | nguyenhoangquocan@gmail.com.


Tặng mình ly cà phê ☕

Leave a Comment

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *