Pics GMP Phần I 2015

Bản vẽ thiết kế phòng sạch nhà máy dược, bệnh viện và thực phẩm.

Bản vẽ thiết kế phòng sạch cho các công trình. Bản vẽ thiết kế phòng sạch do mình cung cấp có các dạng phòng sạch cho các bạn tham khảo để cần thiết kế phòng sạch cho các dự án mới.

Bản vẽ thiết kế phòng sạch thể hiện nội dung

1. Bạn sẽ làm gì trong phòng?

Ngành công nghiệp? Ứng dụng? Một mô tả cấp cao về quy trình của bạn.

2. Bạn phải tuân thủ loại, cấp, quy định hoặc hướng dẫn ISO nào?

Hãy thận trọng, việc chỉ định quá mức cấp ISO/cấp GMP sẽ làm tăng đáng kể chi phí vốn ban đầu cũng như hóa đơn năng lượng hàng tháng của bạn.

ISO5? ISO6? ISO7? ISO8? (mỗi phòng)
GMP Hạng A, Hạng B, Hạng C, Hạng D? (mỗi phòng)
503B (USP + GMP)?
USP 797, USP 800, USP 825?

3. Kích thước (dài x rộng x cao)

Các phòng được phân loại (không gian sạch) là gì? Một bản phác thảo thô hoặc bản vẽ bố cục chi tiết hơn rất hữu ích!

4. Bạn có cần phòng chờ/phòng thay quần áo/khóa khí không?

Đối với bất kỳ thiết bị làm sạch phòng nào cao hơn ISO 8, sẽ cần một hoặc nhiều khóa khí (khuyến nghị là một khóa khí cho mỗi lần giảm mức ISO).

5. Hệ thống khóa liên động cần thiết?

Một khóa liên động ngăn không cho hai cửa vô tình mở cùng một lúc. Khi một cửa được mở, các cửa khác sẽ bị khóa để duy trì tính toàn vẹn của khóa gió.

6. Chi tiết cửa sổ Số lượng và vị trí?

Ví dụ: Cửa sổ mỗi X mét trên các bức tường bên ngoài
Gắn phẳng (đắt hơn, trông sạch sẽ hơn, dễ lau chùi hơn) hoặc nửa phẳng với miếng đệm
Kích thước cửa sổ?
Hình dạng cửa sổ?

Xem thêm: Những lưu ý khi thiết kế thi công phòng sạch

7. Chi tiết cửa Số lượng?

Vị trí?
Loại cửa? Đu đơn; đánh đôi, đánh đu; cửa trượt; cửa cuốn tốc độ cao
Loại và kích thước cửa sổ?
Mở tự động/mở không cần chạm (vẫy tay qua cảm biến) hay mở thủ công?

8. Nhu cầu lát sàn

Chúng tôi thường cung cấp sàn vinyl cấp dược phẩm với các đường hàn (Pharma/GMP, USP) hoặc sàn sơn epoxy cho nhu cầu công nghiệp.

9. Pass-throughs và hoặc cart-throughs (xử lý vật liệu).

Kích thước tiêu chuẩn là 600 x 600mm; cũng có thể tăng gấp đôi chiều cao hoặc bất kỳ kích thước tùy chỉnh nào.

10. Bồn rửa phòng sạch.

Nếu cần – số lượng, bồn rửa mắt, vòi hoa sen?

11. Bạn có cần che phủ không?

Lớp phủ giúp loại bỏ các góc 90° khó làm sạch hơn. Nó có thể được thực hiện giữa các góc tường và giữa các bức tường và trần nhà.

12. Kháng hóa chất cụ thể

Bạn đang sử dụng gì cho các giải pháp/dung môi tẩy rửa của mình? Bạn có bất kỳ hóa chất nào trong quy trình của mình mà chúng tôi cần quan tâm không?

Thông số kỹ thuật HVAC, điều kiện vận hành, hệ thống thông gió

Có bao nhiêu người sẽ làm việc trong cơ sở của bạn để đáp ứng nhu cầu sản xuất của bạn?

Thông tin này sẽ không chỉ được xem xét đối với quyền truy cập, khóa liên động và số lượng khóa liên động mà còn với khả năng tản nhiệt và kích thước của HVAC của bạn.

Bất kỳ nhu cầu để khai thác trong phòng của bạn?

Quy trình nguy hiểm của bạn hoặc thao tác tạo ra bụi có thể yêu cầu bạn phải trích xuất không khí. Nếu vậy, bạn sẽ cần xác định thiết bị hút không khí ra ngoài, kích thước, số lượng, vị trí, định tuyến của nó ra bên ngoài, định cỡ lưu lượng của nó để lên kế hoạch tác động đến sự cân bằng tổng thể của bạn.

Thế nào là thiết bị điện sinh nhiệt?

Bạn cần lập kế hoạch cho các yêu cầu của quy trình để xem xét vị trí của thiết bị (máy xay, lò nướng, thiết bị khử trùng, tủ đông, v.v.) để được cấp nguồn cho vị trí của ổ cắm điện.

13. Vị trí dự ánThời tiết địa phương ảnh hưởng đến thiết kế HVAC.

Thậm chí nhiều hơn khi cần một tỷ lệ không khí trong lành cao.

14. Số người trung bình và tối đa làm việc trong phòng cùng một lúc?

Cung cấp nhân lực lao động vận hành nhà máy

15. Điểm cài đặt nhiệt độ và dung sai là gì?

Nhiệt độ ___°C ± ___ °C (Tiêu chuẩn là 24°C ± 2°C)

16. Điểm cài đặt độ ẩm và dung sai là gì?

Độ ẩm ___% ± ___% (Tiêu chuẩn là 45% ± 15%)

Chúng ta sẽ làm việc với không gian nào?

Bạn đang lắp đặt phòng sạch trong nhà kho, cho phép treo ống dẫn và dễ dàng bảo dưỡng thiết bị trên cao của mình hay bạn đang chuyển đổi một không gian văn phòng cũ với trần gạch treo thấp? Không gian của bạn có liền kề với một bến tàu vận chuyển hoặc nằm trên 5 tầng cầu thang không?

17. Có chỗ phía trên phòng sạch cho hệ thống ống dẫn không? Có bao nhiêu chân?

Lý tưởng nhất là chúng ta cần ít nhất 1.2m trở lên.

18. Có không gian gần phòng sạch cho phòng cơ khí/thiết bị xử lý không khí không?

Chúng tôi nghĩ rằng một căn phòng nhỏ, riêng biệt là một giải pháp tốt hơn để bảo trì và tiếp cận; đơn vị cũng có thể được đặt bên ngoài trên mái nhà của cơ sở nhưng có thể yêu cầu hỗ trợ cấu trúc bổ sung.

19. Chiều cao tổng thể của trần (từ sàn đến chân dầm) trong tòa nhà có phòng sạch?

Giúp chúng tôi hiểu giải phóng mặt bằng làm việc.

20. Tòa nhà có điểm nhận hàng không?

Khoảng cách từ khu vực tiếp nhận đến vị trí phòng sạch là bao xa? Dự án nằm ở tầng mấy? Có cầu thang bộ hay thang máy nào cần thiết không?

21. Sử dụng lao động như thế nào?

22. Mái nhà hiện tại của bạn có thể chịu tải trọng bao nhiêu?

Đây là một câu hỏi tu từ – chúng ta không cần câu trả lời. Lưu ý, một phòng sạch trung bình cần khoảng 300 kg/ mỗi mét vuông hỗ trợ từ mái nhà của cơ sở hiện có (để hỗ trợ trần phòng sạch, hệ thống ống dẫn, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA, v.v.), tương đương với chi phí tiềm năng từ 50.000-250.000 đô la trong phân tích kết cấu và cải tiến mái nhà.

Bản vẽ thiết kế phòng sạch

Bản vẽ thiết kế phòng sạch nhà máy sản xuất dược theo tiêu chuẩn GMP.

Bản vẽ thiết kế phòng sạch dây chuyền sản xuất thuốc vô trùng.

Bản vẽ thiết kế phòng sạch dây chuyền sản xuất thuốc các dạng.

Trong đó có dây chuyền viên sủi. bản vẽ thuốc nước. Bản dây chuyền viên. v..v.v

Bạn có thể download các bản vẽ dây chuyền sản xuất thuốc tại đây.

Bản vẽ thiết kế phòng sạch đạt chuẩn gmp

Hướng dẫn thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP. Mục đích của hướng dẫn này là cung cấp các đề xuất thiết kế và xây dựng cho nhà máy sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP. Phạm vi thiết kế phòng sạch.

Bản vẽ thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm

Thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm công nghệ chuyên nghiên cứu khoa học, phát triển, thực hiện, quảng bá các sản phẩm, vách ngăn phòng …
5/5 - (1 bình chọn)



KS. Nguyễn Hoàng Quốc Ấn chuyên thiết kế phòng sạch, nhà máy dược, bệnh viện, phân xưởng điện tử board mạch...v.v
0914 24 20 94 | nguyenhoangquocan@gmail.com.


Tặng mình ly cà phê ☕

Leave a Comment

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *