Kiểm định phòng sạch

Kiểm định phòng sạch là thực hiện việc gì

Phòng sạch thường được thiết kế nhằm tránh những tác động đến môi trường trong sản xuất hoặc nghiên cứu khoa học. Phòng sạch có nhiệt độ, độ ẩm rất thấp và mức độ ô nhiễm rất thấp như bụi, vi sinh vật, vật thể trong không khí và hóa chất dễ bay hơi. Trong công nghiệp, phòng sạch được sử dụng trong sản xuất và bảo trì phần cứng như mạch tích hợp (IC) và ổ cứng. Trong công nghệ sinh học và y học, phòng sạch được sử dụng khi cần thiết để đảm bảo môi trường không có vi khuẩn, virus hay các mầm bệnh khác. Chính vì những điều kiện khắt khe như vậy nên việc đánh giá mức độ sạch sẽ của một căn phòng sạch là cần thiết và quan trọng.

Các mục tiêu kiểm tra phòng sạch chính bao gồm:

• Đếm các hạt để phân loại mức độ sạch
• Xác định độ rò rỉ của bộ lọc HEPA
• Xác định đẳng hướng luồng không khí
• Đo vận tốc không khí
• Đo lưu lượng không khí
• Xác định áp suất phòng
• Đo cường độ ánh sáng khả kiến
• Đo tiếng ồn
• Kiểm tra độ đồng đều nhiệt độ
• Thử độ đồng đều độ ẩm
• Đo vận tốc dòng khí
• Kiểm tra chênh lệch áp suất và cân bằng phòng
• Tính toán tốc độ thay đổi không khí trong phòng
• Kiểm tra rò rỉ tính toàn vẹn của Bộ lọc HEPA (Thử nghiệm DOP)
• Giám sát độ sạch hạt trong không khí
• Kiểm tra hiệu suất phục hồi phòng
• Giám sát nhiệt độ và độ ẩm
• Kiểm tra tính toàn vẹn của mối nối xây dựng
• Ghi mẫu không khí
• Kiểm tra độ kín của phòng
• Kiểm tra ánh sáng và độ ồn
• Kiểm tra tủ LAF

Các mục tiêu thử nghiệm phòng sạch tùy chọn bao gồm:

• Thử nghiệm vi sinh
• Đo độ rung dao động
• Trao đổi không khí
• Độ dẫn điện – Tĩnh điện

Phòng sạch được phân loại dựa trên số lượng và kích thước của các hạt lơ lửng trong không khí ở một thể tích nhất định.

Các cơ sở vật chất yêu cầu kiểm định phòng sạch

Chuyên môn kỹ thuật của chúng tôi mở rộng đến tất cả các loại quy trình sạch liên quan đến chăm sóc sức khỏe và chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ phòng sạch đầy đủ cho:

• Sản xuất dược phẩm
• Phòng kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn GLP.
• Phòng sạch sản xuất điện tử.
• Phòng mổ vô trùng bệnh viện.
• Sản xuất vô trùng và đóng thuốc vô trùng
• Ngân hàng tế bào gốc
• Cơ sở lưu trử tinh trùng và trứng
• Phòng thí nghiệm độc tế bào
• Y học hạt nhân và dán nhãn máu
• Liệu pháp gen và tế bào

Kiểm tra phòng sạch

Đầu tiên và quan trọng nhất, thử nghiệm phòng sạch là xác minh rằng tất cả các tính năng đều hoạt động như bình thường. Phòng được phân loại theo số lượng hạt trên một mét khối mỗi phút. Các phân loại được mô tả trong ISO-14644-1 và nằm trong phạm vi từ ISO lớp 1 đến 9. Dựa trên những phân loại này, kỹ thuật viên biết chính xác cách họ nên định lượng và đánh giá hiệu suất.

Tất nhiên, mỗi phòng sạch đều kết hợp một số tính năng khác nhau để hạn chế các chất ô nhiễm. Lọc HEPA, luồng không khí tầng và vòi sen khí lối vào chỉ là một số thiết bị chủ yếu trong phòng sạch. Thông thường, mọi phòng sạch đều có đủ ba tính năng này. Tất nhiên, những phòng sạch cao cấp hơn, đòi hỏi hiệu quả cao hơn thường có nhiều tính năng hơn và chính sách chặt chẽ hơn. Để kiểm tra xem phòng sạch hoạt động như thế nào, các kỹ thuật viên thực hiện một số thử nghiệm cụ thể. Cuối cùng, các thử nghiệm trong phòng sạch sẽ xác định hiệu quả khi chúng đo số lượng hạt trong không khí.

Kiểm tra lưu lượng/vận tốc luồng không khí

Kiểm tra tốc độ không khí xác nhận rằng cả hai kiểu luồng khí (một chiều và không một chiều) đều có sự cân bằng hợp lý. Kỹ thuật viên kiểm tra tốc độ dòng khí bằng ống dẫn hoặc lỗ thông hơi. Họ tính toán tỷ giá trao đổi không khí và ghi lại tất cả các thông số tốc độ dòng không khí bằng các dụng cụ đo chính xác.

Ngoài ra, kiểm tra thể tích luồng không khí đo lưu lượng không khí bằng chụp lưu lượng thể tích. Máy hút mùi thu giữ và chứa không khí đến từ mỗi bộ lọc hoặc bộ khuếch tán trong phòng. Kết quả là, kỹ thuật viên có thể nhận ra rằng các kiểu không khí đang hút không khí đi khắp và ra khỏi phòng khi cần thiết.

Kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc HEPA 

Bộ lọc HEPA có thể loại bỏ 100% các hạt trong không khí trên 5µm. Dưới mức đó, chúng kém hiệu quả hơn. Thông thường, chúng sẽ loại bỏ 95% đến 99,9995% trong phạm vi kích thước hạt 0,15µm đến 0,25µm. Cuối cùng, cấp độ của bộ lọc quyết định hiệu quả lọc chung. 

Kỹ thuật viên kiểm tra bộ lọc HEPA trong phòng sạch để đảm bảo chúng không bị rò rỉ. Khi không có dấu hiệu rò rỉ hoặc mài mòn trong bộ lọc, kỹ thuật viên có thể xác nhận rằng bộ lọc đang hoạt động bình thường.