Thi Công Phòng Sạch

Thi công phòng sạch, nhưng những dự án được coi là thành công đều kết hợp một số phương pháp nhất định nhằm thúc đẩy quá trình xây dựng hướng tới hoàn thành đúng thời gian và trong phạm vi ngân sách. Việc lập kế hoạch giao diện người dùng phù hợp sẽ không được hoàn thành cho đến khi nó mang lại các giá trị phù hợp cho các thông số thiết kế; “sự đồng thuận” ở tất cả các cấp quản lý và định hướng rõ ràng cho giai đoạn thiết kế.

Xem thêm: Làm thế nào để bắt đầu xây dựng một nhà máy dược phẩm?

Thiết kế phòng sạch phù hợp với thông lệ ngành đã được công nhận sẽ tạo ra các tài liệu xây dựng tạo điều kiện thuận lợi cho việc lập kế hoạch xây dựng và mua sắm rõ ràng cũng như nỗ lực xây dựng tập trung, hiệu quả. Không thể thu hồi đầy đủ năng lượng đã tiêu tốn trong giai đoạn xây dựng nếu không có quy trình khởi động và chứng nhận được thực hiện tốt, cung cấp dữ liệu cơ bản để vận hành và bảo trì hiệu quả. Bài viết này mô tả các bước trong quá trình thiết kế/xây dựng phòng sạch và đưa ra những gợi ý thiết thực về cách tránh những cạm bẫy trong quá trình thực hiện.

Quy trình thi công phòng sạch bao gồm:

• Thiết kế sơ bộ
• Đánh giá nhu cầu của nhà đầu tư
• Lập kế hoạch thiết kế sơ bộ theo yêu cầu
• Thiết kế chi tiết phòng sạch
• Lập danh mục công việc cần đầu tư
• Triển khai thi công phòng sạch
• Thẩm định kiểm tra và chứng nhận phòng sạch

Một trong những sự thật hiển nhiên của ngành xây dựng là tác động lớn nhất đến chi phí của một cơ sở có thể được thực hiện ở giai đoạn sớm nhất của quy trình. Quá trình xây dựng có thể được ví như một quả cầu tuyết lăn xuống ngọn đồi phủ đầy tuyết. Nó phát triển và lấy đà, dường như có cuộc sống riêng, cho đến khi nó chỉ có thể được kiểm soát bằng một nỗ lực lớn. Các dự án phòng sạch cũng vậy, hãy bắt đầu theo một lộ trình được định hướng tốt và đi đến kết thúc thành công.

Đôi khi tính chất đặc biệt của phòng sạch làm lu mờ sự thật rằng việc xây dựng phòng sạch trên thực tế là một dự án xây dựng. Nhóm kỹ thuật cơ sở có thể bị cám dỗ từ chối các dự án như vậy do nhận thấy tính độc đáo của chúng và để lại việc đưa ra quyết định quan trọng cho người khác. Trên thực tế, kinh nghiệm xây dựng của đội đó là cần thiết nhất để kiểm soát chi phí dự án. Cách để đạt được điều này là nhóm phải tham gia vào quá trình này ngay từ những giai đoạn đầu tiên.

Xem thêm: Hướng dẫn thiết kế nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng

Bộ phận mua sắm sẽ mua đồ nội thất và xử lý thiết bị cho phòng sạch cũng như giám sát các hợp đồng cung cấp cho các chuyên gia thiết kế và xây dựng. Những người vận hành phải có ý kiến ​​đầu vào về các thông số thiết kế như nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, độ rung, cấp độ sạch và mức sử dụng năng lượng. Những người xử lý nguyên liệu nên tham gia để hiểu được yêu cầu lưu trữ nguyên liệu thô cũng như việc lấy và lưu trữ thành phẩm từ phòng sạch.

Một phần không thể thiếu của nhóm lập kế hoạch giao diện người dùng phải là các chuyên gia thiết kế chịu trách nhiệm phát triển thiết kế phòng sạch dựa trên ý kiến ​​đóng góp của khách hàng theo cách đáp ứng càng nhiều yêu cầu được phát triển trong Đánh giá nhu cầu càng tốt. Đội ngũ này có thể được tập hợp nội bộ nhưng thường được tuyển chọn từ các nhà xây dựng chuyên biệt, các công ty đối tác và các công ty thiết kế/xây dựng hoạt động trong ngành phòng sạch. Đội ngũ chuyên gia thiết kế phải có kinh nghiệm về phòng sạch của các cơ sở có quy mô và độ phức tạp tương đương với cơ sở được quy hoạch cũng như kinh nghiệm sâu rộng trong các dự án xây dựng thuộc mọi loại hình. Nhóm thiết kế có thể chỉ cung cấp thiết kế, thiết kế/xây dựng, mua sắm, quản lý xây dựng hoặc kết hợp các dịch vụ này. Nhóm thiết kế này nên được coi là nguồn lực trong giai đoạn lập kế hoạch mặt trước. Chính khách hàng khôn ngoan sẽ tận dụng kinh nghiệm của nhóm thiết kế, trao cho họ vai trò lớn như người điều phối các buổi lập kế hoạch.

Một nhóm thiết kế phù hợp sẽ thể hiện kiến ​​thức chuyên môn về triết lý kiểm soát ô nhiễm, quy hoạch không gian, tuân thủ quy tắc, thiết kế cơ và điện , đồng thời sẽ quen thuộc với các vật liệu xây dựng hiện đang được sử dụng trong các dự án phòng sạch. Sẽ rất hữu ích nếu có một thành viên của nhóm xây dựng tham gia vào nỗ lực lập kế hoạch mặt tiền để tư vấn về khả năng xây dựng của cơ sở đang được quy hoạch. Sẽ tránh được tiến độ xây dựng không thực tế và việc làm lại hiện trường sẽ được giảm thiểu nếu có sự quan tâm phù hợp đến giai đoạn xây dựng sớm trong quá trình lập kế hoạch.

Thiết kế sơ bộ thi công phòng sạch

Lập kế hoạch giao diện người dùng thường sử dụng chuyên môn của những người xử lý khách hàng để truyền đạt các yêu cầu của cơ sở sạch sẽ cho nhóm thiết kế. Với thông tin này trong tay, nhóm thiết kế bắt đầu quá trình thiết kế cơ sở kết hợp các nhu cầu về quy trình, yêu cầu về quy tắc, vấn đề an toàn, luồng nguyên liệu và nhân sự, công việc trong quá trình lưu trữ, nhu cầu tiện ích, v.v., thành phương pháp tiếp cận cắt giảm đầu tiên.

Đại diện khách hàng có cơ hội xem xét nỗ lực và bắt đầu tinh chỉnh thiết kế để kết hợp những thay đổi muộn trong quy trình. Thiết kế sơ bộ là mục tiêu giúp cả nhóm thiết kế và khách hàng củng cố mục tiêu thiết kế. Sự thay đổi được khuyến khích ở giai đoạn này và sự ủng hộ của tất cả những người có liên quan là mục tiêu chính của nỗ lực thiết kế ở giai đoạn này.

Chúng ta hãy xem lại các bước trong quá trình xây dựng phòng sạch và xác định những gì sẽ xảy ra ở mỗi bước cũng như khả năng xảy ra sự cố.

Đánh giá nhu cầu của nhà đầu tư phòng sạch

Chính trong giai đoạn đầu này, người ta đã nhận thấy yêu cầu về một cơ sở sạch sẽ. Nhu cầu về phòng sạch có thể được thúc đẩy bởi khách hàng cho biết rằng các nhà cung cấp đủ tiêu chuẩn của họ phải sản xuất sản phẩm của họ trong môi trường sạch sẽ. Có lẽ một đối thủ cạnh tranh đã bắt đầu quảng cáo rằng sản phẩm của họ được sản xuất trong phòng sạch. Công nghệ sản xuất mới có thể cho thấy sự cải thiện năng suất đáng kể nếu một số hoạt động nhất định được thực hiện trong môi trường không có hạt. Có lẽ những khiếm khuyết có thể phòng ngừa được trước đây được khách hàng chấp nhận hiện đang gây ra nhiều lời phàn nàn. Có rất nhiều lý do để nâng cấp lên cơ sở sạch sẽ.

Tại thời điểm này, cần tiến hành nghiên cứu để xác định những lợi ích mà cơ sở mới mang lại cũng như các chi phí phát sinh. Chi phí phát sinh không chỉ từ việc xây dựng mà còn từ việc vận hành và bảo trì liên tục. Ngoài ra, hoạt động hàng ngày của cơ sở thường yêu cầu phải mặc trang phục đặc biệt. Ngoài ra, có thể cần phải có quy trình đặc biệt, thường tốn nhiều thời gian hơn những quy trình hiện đang được sử dụng. Điều quan trọng là nghiên cứu này phải đầy đủ và chính xác để ngăn chặn bất kỳ kỳ vọng không thực tế nào từ phía ban quản lý và người sử dụng cuối phòng sạch và cho phép lập kế hoạch cho các quy trình sửa đổi khi phòng sạch được sử dụng.

Nghiên cứu nên mô tả các mục tiêu của chương trình phòng sạch. Tác động đến các hoạt động hiện tại, hạn chế về ngân sách, lịch trình dự kiến ​​và con đường phía trước. Nó sẽ làm cơ sở cho việc lập kế hoạch giao diện người dùng và sẽ cung cấp tiêu chuẩn để đo lường sự thành công của chương trình.

Lập kế hoạch thiết kế sơ bộ phòng sạch theo yêu cầu

Để đạt được các điều kiện môi trường cần thiết, không khí trong phòng sạch được lọc bằng bộ lọc Không khí hạt hiệu quả cao (HEPA). Không khí bị ép đi qua các bộ lọc, giúp loại bỏ các hạt nhỏ tới 0,5 micron. Hệ thống lọc phụ thuộc vào mức độ sạch cần thiết.

Thiết kế chi tiết phòng sạch

Các tài liệu xây dựng phải truyền đạt ý định của nhóm thiết kế và khách hàng tới nhóm xây dựng. Một bộ tài liệu xây dựng tốt sẽ dẫn đến sự dàn trải chặt chẽ các giá thầu xây dựng vì sẽ có rất ít chỗ cho các cách giải thích khác nhau về phía các nhà thầu xây dựng tiềm năng. Các tài liệu phải có đầy đủ ghi chú để truyền tải ý định thiết kế mà không tạo ra vẻ ngoài lộn xộn. Các thông số kỹ thuật bằng văn bản phải càng ngắn gọn càng tốt, nhất quán và rõ ràng.

Các tài liệu phức tạp tạo ra ấn tượng rằng một dự án có thể có liên quan nhiều hơn và do đó tốn kém hơn mức cần thiết. Các nhà thầu thận trọng có thể tăng giá thầu một cách không cần thiết để trang trải các tình huống dự phòng. Các thông số kỹ thuật quá dài dòng có thể khó theo dõi và tương tự dẫn đến giá cao hơn vì các nhà thầu đảm bảo rằng tất cả các cơ sở đều được bảo đảm. Không ai thích sự ngạc nhiên.

Việc phát triển các tài liệu xây dựng phải là một quá trình đơn giản với ít sự tham gia của khách hàng ngoại trừ việc giám sát quá trình và đảm bảo rằng mục đích thiết kế ban đầu được tuân thủ. Mặc dù những thay đổi sẽ luôn xảy ra trong giai đoạn này, (“đúc bằng đá” là một uyển ngữ của “hãy kiểm soát những thay đổi”) nhưng chúng chắc chắn ít tốn kém hơn ở thời điểm này so với trong giai đoạn xây dựng. Đó là mong muốn để giảm thiểu những thay đổi như vậy. Một chuỗi các thay đổi liên tục cho thấy giai đoạn thiết kế sơ bộ chưa được thực hiện nghiêm túc. Nó thể hiện sự thiếu chuẩn bị từ phía khách hàng và thiếu khả năng giao tiếp cũng như rút ra nhu cầu của khách hàng từ phía nhóm thiết kế. Khi cảm giác rõ ràng về mục đích bị mất đi cùng với sự thay đổi liên tục, khả năng xảy ra sai sót trong tài liệu xây dựng có thể xuất hiện khi những thay đổi xây dựng tốn kém ngày càng tăng.

Danh mục các công việc giá đầu tư thi công phòng sạch

Phạm vi công việc chi tiết mô tả các vật liệu và dịch vụ cần thiết là một phần quan trọng của quá trình mua sắm. Không có mục đích gì để che giấu các nhà thầu dự án về những gì được yêu cầu ở họ. Vai trò của chức năng thu mua là đạt được giá trị tối đa, tức là chất lượng và tiến độ tốt nhất ở mức giá thấp nhất. Phạm vi công việc và tài liệu xây dựng càng rõ ràng thì khả năng điều này xảy ra càng cao. Giá thấp không phải là giá trị tốt nếu lịch trình bị chậm lại vài tháng. Một phòng sạch được xây dựng kém, không duy trì được các điều kiện thiết kế sẽ có giá trị kém ngay cả khi nó được giao đúng tiến độ.

Quá trình mua sắm cần đánh giá các nhà thầu tiềm năng bằng cách đảm bảo rằng các dự án phòng sạch tương tự đã được giao đúng thời hạn, trong ngân sách và đúng tiến độ. Tài liệu tham khảo nên được kiểm tra. Người ta hy vọng rằng những tài liệu tham khảo do nhà thầu tiềm năng đưa ra sẽ có những điều tốt để nói về nhà thầu đó, nhưng đây không phải là điều chắc chắn và việc đặt câu hỏi rõ ràng về nhân sự, tiến độ, chất lượng, thay đổi đơn đặt hàng, theo dõi, v.v. có thể giúp phát triển mối quan hệ nồng nhiệt cảm giác hoặc cảm giác không chắc chắn về các nhà thầu tiềm năng. Nếu giá thầu khá sát nhau thì chất lượng của tài liệu tham khảo có thể gợi ý một nhà thầu cụ thể được ưu tiên.

Có nhiều cách để có thể mua được dự án phòng sạch. Việc sử dụng kiến ​​thức chuyên môn về kỹ thuật và xây dựng nội bộ có thể có tác dụng trong những tình huống đặc biệt. Thông thường, các vấn đề phát sinh khi các bộ phận cơ sở vật chất, bị kéo căng đến giới hạn do các yêu cầu liên tục của nhà máy, phải hạ thấp mức độ ưu tiên của phòng sạch để đáp ứng các cam kết khác. Lịch trình có thể kéo dài đến mức không thể chấp nhận được.

Các nhà sản xuất phòng sạch và nhà thầu đặc biệt qua nhiều năm đã chứng tỏ họ có khả năng lắp đặt các cơ sở chìa khóa trao tay nhỏ với độ phức tạp hạn chế một cách kịp thời và tiết kiệm. Nếu cần có kỹ thuật mở rộng, nếu việc tuân thủ mã địa phương trở thành một vấn đề, nếu phải đáp ứng các yêu cầu quy trình phức tạp hoặc nếu yêu cầu của khách hàng vượt quá kinh nghiệm của nhà cung cấp thì có thể có lý do đáng lo ngại.

Thiết kế/xây dựng là một cách tiếp cận phổ biến ở chỗ nó đề xuất một nguồn chịu trách nhiệm duy nhất cho tất cả các giai đoạn của dự án. Thông thường, các công ty tự quảng cáo mình là “thiết kế/xây dựng” là mạnh về thiết kế hoặc xây dựng, nhưng không mạnh về cả hai. Công ty thiết kế mạnh có thể đưa ra những điều cần thiết trên giấy nhưng giá cả và tiến độ cuối cùng có thể bị ảnh hưởng. Công ty thiết kế mạnh có thể đưa ra những điều cần thiết trên giấy nhưng giá cả và tiến độ cuối cùng có thể bị ảnh hưởng. Công ty xây dựng mạnh có thể thiếu chuyên môn để tạo ra môi trường sạch, đặc biệt ở chế độ sạch cấp 10 hoặc sạch hơn. Dự án có thể nổi bật về mọi mặt ngoại trừ hiệu suất. Việc xem xét kỹ các tài liệu tham khảo là điều cần thiết trước khi lựa chọn một công ty trong danh mục này.

Quản lý xây dựng ngày càng được sử dụng nhiều trong các dự án lớn hơn. Một công ty quản lý xây dựng tốt sẽ hợp tác chặt chẽ với công ty kỹ thuật được khách hàng lựa chọn để xem xét khả năng xây dựng và tính đầy đủ của hồ sơ xây dựng. Nó sẽ hỗ trợ việc đánh giá nhà thầu đủ điều kiện, duy trì tiến độ, theo dõi chi phí, quản lý và giám sát, đồng thời đảm bảo rằng một nhóm có những kỹ năng mạnh nhất sẽ được tập hợp để hoàn thành dự án. Kinh nghiệm phòng sạch là cần thiết.

Thi công phòng sạch

Quá trình xây dựng sẽ diễn ra suôn sẻ nếu những nhận xét được trình bày được tuân thủ. Chi phí có thể tăng lên trong giai đoạn này nếu những thay đổi phải được thực hiện. Mặc dù thay đổi là điều không thể tránh khỏi nhưng thủ tục thay đổi xây dựng được thương lượng trong giai đoạn đấu thầu và áp dụng trong quá trình xây dựng sẽ khiến hình thức thay đổi đó vượt khỏi tầm kiểm soát.

Yêu cầu “xây dựng sạch” đã nảy sinh trong những năm gần đây khi phòng sạch Cấp 10 và Cấp 1 trở nên phổ biến hơn. Việc áp dụng quy trình xây dựng phòng sạch cần được phát triển trong giai đoạn tài liệu xây dựng và là một phần không thể thiếu của hồ sơ dự thầu. Sau khi đưa ra quyết định làm việc sạch sẽ, mọi người trên công trường liên quan đến khu vực sạch sẽ phải tuân theo các quy trình nghiêm ngặt. Một giao thức được hình thành và thực thi kém sẽ là một công việc tốn kém và vô ích. Nên chống lại xu hướng “xây dựng sạch sẽ” trong mọi dự án phòng sạch vì chỉ những phòng sạch nghiêm ngặt nhất mới được hưởng lợi từ quy trình như vậy.

Người dùng cuối phòng sạch của khách hàng nên được khuyến khích quan sát quá trình xây dựng. Họ sẽ thông minh hơn về cách các thành phần phòng sạch kết hợp với nhau và do đó hài lòng hơn với việc bảo trì cơ sở sau khi nó hoàn thành và đi vào hoạt động. Mặc dù các đề xuất nên được hoan nghênh trong quá trình xây dựng nhưng điều quan trọng là phải thực thi một chuỗi mệnh lệnh. Mọi thắc mắc, đề xuất hoặc quan ngại không nên được bày tỏ với công nhân tại cơ sở mà nên thông qua các kênh quản lý. Bằng cách này, những ý tưởng tốt có thể được thực hiện và những ý tưởng tồi có thể được xếp xó mà không ảnh hưởng tiêu cực đến nỗ lực xây dựng. Lưu ý một ngoại lệ đối với thực tiễn này là liên quan đến an toàn. Mọi người trên công trường đều có trách nhiệm về an toàn. Bất kỳ hành vi không an toàn nào cũng cần được thẩm vấn và người giám sát phải tham khảo ý kiến ​​ngay lập tức.

Kiểm tra & Chứng nhận phòng sạch

Các nhà thầu phụ tại công trường phải chịu trách nhiệm khởi động cũng như lắp đặt thiết bị. Nếu có nhiều giao dịch liên quan đến một thiết bị cụ thể thì theo hợp đồng, một giao dịch sẽ được chỉ định có trách nhiệm điều phối đối với thiết bị đó. Điều này sẽ giảm thiểu việc “chỉ tay” khi thiết bị không khởi động hoặc hoạt động bình thường. Đây có thể là một vấn đề nhạy cảm và người quản lý xây dựng có thể đưa ra quan điểm hợp tác trong lĩnh vực này.

Nhà thầu độc lập chịu trách nhiệm trước người quản lý xây dựng hoặc chủ sở hữu phải thực hiện việc kiểm tra và cân bằng (T&C) các hệ thống cơ khí. Tất cả quá trình khởi động phải hoàn tất và việc cài đặt van hoặc van điều tiết ban đầu phải do nhà thầu phụ thực hiện trước khi bắt đầu thử nghiệm và cân bằng. Nhà thầu TAB không phải sửa chữa thiết bị hoặc khắc phục sự cố thiết bị không hoạt động mà chỉ điều chỉnh và xác minh hoạt động của thiết bị.

Một nhà thầu riêng biệt phải chứng nhận phòng sạch, có thể là nhà thầu phụ nếu công ty đó có đủ năng lực phù hợp. Sẽ không có vấn đề gì về việc thiết bị có thể hoạt động ở giai đoạn này của dự án vì quá trình khởi động, kiểm tra và cân bằng đã hoàn tất. Chứng nhận là việc xác minh sự tuân thủ của cơ sở với các thông số kỹ thuật của phòng sạch. Nếu thiết kế cơ sở được hình thành tốt và đội xây dựng đã lắp đặt một dự án chất lượng thì mọi sai sót trong kiểm tra chứng nhận rất có thể sẽ được sửa chữa thông qua những điều chỉnh khá nhỏ. Việc phòng sạch không vượt qua được các bài kiểm tra chứng nhận có thể yêu cầu thiết kế lại, nhưng thường xuyên hơn là yêu cầu một số điều chỉnh thiết bị hoặc có thể sửa chữa bộ lọc và sau đó kiểm tra lại. Điều quan trọng là phải truyền đạt sự hiểu biết rõ ràng về trách nhiệm trước khi gặp phải vấn đề. Việc không lập kế hoạch cho những vấn đề tiềm ẩn có thể dẫn đến việc kéo dài tiến độ và phát sinh những chi phí không lường trước được tại một thời điểm quan trọng của dự án.