Xét nghiệm vô trùng. Tủ hút khí lưu thông được lắp đặt trong phòng sạch và tủ cách ly đều là giải pháp phù hợp để thực hiện thử nghiệm vô trùng trong ngành dược phẩm, mặc dù một giải pháp hiệu quả hơn đáng kể trong việc cung cấp các điều kiện vô trùng […]
Xét nghiệm vô trùng: công nghệ nào được lựa chọn? Read More »
Kiểm định phòng sạch. Cung cấp đầy đủ các dịch vụ phòng sạch cho hệ thống thông gió phục vụ phòng sạch vô trùng dược phẩm và các cơ sở khác có quy trình sạch được kiểm soát cần được giám sát và xác nhận thường xuyên để đảm bảo tuân thủ theo các tiêu
Kiểm định phòng sạch Read More »
Bảo trì hệ thống HVAC nhà máy dược phẩm theo GMP. Đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm, việc vận hành và hoạt động an toàn của hệ thống thông gió là một yêu cầu quan trọng để có thể đảm bảo sản xuất dược phẩm phù hợp với các yêu cầu và
Hệ thống HVAC GMP bảo trì và thẩm định Read More »
Hiểu về Thẩm định và hiệu chuẩn cho nhà máy GMP. Rất nhiều thứ đã thay đổi trong thế giới ngành công nghiệp dược phẩm trong hai thập kỷ qua. Chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) đã tăng lên, các loại thuốc generic liên quan đã được tung ra thị trường và giá thuốc
Hiểu về Thẩm định và hiệu chuẩn cho nhà máy GMP Read More »
Thẩm định nguồn cung cấp nước dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP-EU. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho các câu hỏi sau: Thẩm định nguồn cung cấp nước dược phẩm phải đáp ứng những yêu cầu nào? Những gì phải được tính đến trong quá trình phân tích rủi ro cho
Thẩm định nguồn cung cấp nước dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP-EU Read More »
Thẩm định kiểm tra phòng sạch kiểm soát môi trường. Bài viết hướng các bước cần thực hiện để tiến hành thẩm định kiểm tra chất lượng phòng sạch. Mục đích của việc thẩm định phòng sạch Giám sát được sử dụng để xem xét hiệu quả của các biện pháp vệ sinh nhà máy. Việc đánh
Thẩm định kiểm tra phòng sạch Read More »
Tần suất hiệu chuẩn của dụng cụ và thiết bị đo lường khác. Tần suất hiệu chuẩn có thể được thay đổi theo thẻ lịch sử thiết bị và các yếu tố khác để giảm nhân lực và chi phí. Xem thểm: Hiểu về Thẩm định và hiệu chuẩn cho nhà máy GMP Trong bài viết
Tần suất hiệu chuẩn của dụng cụ và thiết bị đo lường trong GMP Read More »
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiết Thẩm định lại Hệ thống nước tinh khiết là một phần quan trọng trong ngành dược phẩm. Việc thẩm định lại hệ thống nước là bắt buộc sau bất kỳ thay đổi nào trong hệ thống để duy trì chất lượng sản phẩm. Tại sao phải thẩm
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiết Read More »
Thẩm định Hệ thống Máy tính trong Dược phẩm Tổng quan dễ hiểu về hướng dẫn Thẩm định hệ thống máy tính cho hệ thống HPLC bao gồm cả Thẩm định phần mềm hoạt động bên trong nó. (Computer Validation) Định nghĩa thẩm định máy tính Thẩm định là một công cụ quan trọng để
Thẩm định Hệ thống Máy tính trong Dược phẩm Read More »
Thẩm định hệ thống HVAC Thẩm định hệ thống HVAC và chi tiết các thử nghiệm trong ngành dược phẩm: Mô hình dòng khí. Tốc độ và thay đổi lưu lượng khí mỗi giờ. Kiểm tra rò rỉ bộ lọc. Đếm hạt bụi trong không khí. Kiểm tra tính khả thi của hệ thống. Kiểm
Thẩm định hệ thống HVAC nhà máy thuốc tiêm vô trùng Read More »
