SOP để bảo trì sự cố của thiết bị, máy móc và cơ sở vật chất SOP bảo trì sự cố của thiết bị, Quy trình vận hành tiêu chuẩn phá vỡ bảo trì thiết bị trong các bộ phận dược phẩm khác nhau và ghi lại thông tin trong thẻ lịch sử máy. 1.0 […]
SOP bảo trì sự cố của thiết bị, máy móc và cơ sở vật chất Read More »
SOP dùng kiểm tra việc làm sạch bộ lọc của hệ thống AHU SOP dùng kiểm tra việc làm sạch bộ lọc. Quy trình vận hành tiêu chuẩn để kiểm tra và làm sạch các bộ lọc của hệ thống AHU được lắp đặt trong khối tiện ích. 1.0 MỤC TIÊU Đặt ra quy trình
SOP dùng kiểm tra việc làm sạch bộ lọc của hệ thống AHU Read More »
SOP cho giới hạn ngoài chấp nhận cho các thông số quan trọng trong hệ thống nước tinh khiết SOP thông số quan trọng trong hệ thống nước tinh khiết. Quy trình vận hành tiêu chuẩn để thực hiện hành động khi bất kỳ thông số quan trọng nào được tìm thấy từ đặc điểm
SOP thông số quan trọng trong hệ thống nước tinh khiết Read More »
Thẩm định Hệ thống Máy tính trong Dược phẩm Tổng quan dễ hiểu về hướng dẫn Thẩm định hệ thống máy tính cho hệ thống HPLC bao gồm cả Thẩm định phần mềm hoạt động bên trong nó. (Computer Validation) Định nghĩa thẩm định máy tính Thẩm định là một công cụ quan trọng để
Thẩm định Hệ thống Máy tính trong Dược phẩm Read More »
Tiêu chuẩn GLP cho phòng thí nghiệm vi sinh Tiêu chuẩn GLP cho phòng thí nghiệm vi sinh. Việc thực hiện các thực hành tốt trong phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn GLP là rất quan trọng trong lĩnh vực vi sinh vì rất nhiều vấn đề được tìm thấy trong quá trình đánh giá
Tiêu chuẩn GLP cho phòng thí nghiệm vi sinh Read More »
Bảo trì khu vực xử lý vô trùng như thế nào Bảo trì khu vực xử lý vô trùng. Điều quan trọng là phải duy trì bảo trì khu vực sản xuất vô trùng vì rất nhiều thứ có thể gây ô nhiễm trong khu vực kể cả nhân viên làm việc trong khu vực.
Bảo trì khu vực xử lý vô trùng Read More »
Quá trình xử lý nước thải hoạt động ra sao Quá trình xử lý nước thải trong ngành dược phẩm có một quy trình dài bao gồm bốn cấp độ xử lý nước. Sau khi lọc bốn cấp nước trở nên an toàn cho môi trường. Nước là một phần thiết yếu của các quy
Quá trình xử lý nước thải hoạt động ra sao trong nhà máy dược phẩm Read More »
Sự khác biệt giữa độ ẩm và độ ẩm tương đối Sự khác biệt giữa độ ẩm và độ ẩm tương đối. Ý nghĩa của độ ẩm và sự khác biệt giữa độ ẩm so với độ ẩm tương đối, các phương pháp đo độ ẩm tương đối và đơn vị của chúng. Đó
Sự khác biệt giữa độ ẩm và độ ẩm tương đối Read More »
Kiểm soát ô nhiễm do con người tạo ra trong phòng sạch Kiểm soát ô nhiễm. Biết về nguy cơ ô nhiễm do con người tạo ra trong khu vực phòng sạch của sản xuất vô trùng và không vô trùng và các phương pháp kiểm soát nó. Hiểu cơ bản vẽ ô nhiễm trong
Kiểm soát ô nhiễm do con người tạo ra trong phòng sạch Read More »
Bảo trì khu vực sạch dược phẩm: Khuyến nghị của FDA Bảo trì khu vực sạch. Khuyến nghị của FDA về khu vực sạch dược phẩm và hỗ trợ bảo trì khu vực trong đơn vị sản xuất vô trùng. Bảo dưỡng khu vực sạch dược phẩm có tầm quan trọng trong sản xuất vô
Bảo trì khu vực sạch dược phẩm theo Khuyến nghị của FDA Read More »
