Tháng Chín 2022

Cân nhắc chính về thiết kế phòng sạch

Những điều bạn phải biết về thiết kế và xây dựng phòng sạch

Những điều bạn phải biết về thiết kế và xây dựng phòng sạch Có rất nhiều cân nhắc khi đánh giá việc xây dựng và thiết kế phòng sạch. Mục tiêu của bài đăng này là liên quan đến những điều cơ bản. Bạn rất có thể cần thuê dịch vụ của một nhà tư vấn phòng […]

Những điều bạn phải biết về thiết kế và xây dựng phòng sạch Read More »

Phòng sạch Class 1000

Phòng sạch Class 1000 tương được cấp ISO 6 cấp B+ theo GMP

Phòng sạch class 1000 phòng sạch ISO 6 cấp B +theo GMP Phòng sạch Class 1000 là một cấu trúc được lắp dựng bằng tường cứng hoặc mềm sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 1.000 hạt (≥0,5 µm) trên một mét khối không khí

Phòng sạch Class 1000 tương được cấp ISO 6 cấp B+ theo GMP Read More »

Hướng dẫn kiểm tra hệ thống nước RO

Tiêu chuẩn thiết kế nhà máy dược theo GMP-EU

Tiêu chuẩn thiết kế nhà máy dược theo GMP-EU Yêu cầu chung “Mặt bằng và thiết bị sản xuất phải được bố trí, thiết kế, xây dựng, điều chỉnh và bảo trì cho phù hợp với các hoạt động dự kiến.” [Chỉ thị EC 2003/94 / EC, Điều 8.1]. Trang thiết bị và phòng ốc là thành phần kỹ thuật cơ

Tiêu chuẩn thiết kế nhà máy dược theo GMP-EU Read More »

Bố trí đường đi nguyên liệu

Bố trí đường đi nguyên liệu và con người cho nhà máy GMP

Bố trí đường đi nguyên liệu và con người cho nhà máy GMP Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Bố trí đường đi nguyên liệu và luồng nhân sự và luồng nguyên vật liệu trong sản xuất? Nguyên tắc nào điều chỉnh dòng nguyên liệu được áp

Bố trí đường đi nguyên liệu và con người cho nhà máy GMP Read More »

Pics GMP Phần I 2015

GSP – Hướng dẫn thực hành bảo quản dược phẩm tốt theo EU

Thực hành bảo quản thuốc tốt (GSP), theo qui chuẩn EU, các hướng dẫn mô tả rỏ dễ hiểu. Dùng cho công ty Dược và nhà phân phối dược phẩm. 1. Giới thiệu Hướng dẫn này dành cho những người tham gia vào việc lưu trữ, vận chuyển và phân phối dược phẩm. Nó được

GSP – Hướng dẫn thực hành bảo quản dược phẩm tốt theo EU Read More »