Phương pháp đo và chỉ số. Thiết bị đo lưu lượng khối lượng. Cũng liên tục xác định mật độ của môi trường dựa trên tần số cộng hưởng. Do đó, dòng chảy khối lượng cũng có thể được đầu ra rất chính xác như lưu lượng dòng chảy. Nhiệt độ của ống đo cũng […]
Hệ thống nước trong GMP Phần 3 phương pháp đo và chỉ số Read More »
Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng. Trong dược điển Châu Âu (Ph. Eur. 4), có nhiều sách chuyên khảo liên quan đến yêu cầu vô trùng (xem Bảng 1). Người ta không quy định rằng phải thực hiện thử nghiệm cho điều này. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu
Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng Read More »
Thiết kế nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng. Các bước thực hiện các tiêu chuẩn cần áp dụng để đảm bảo độ vô trùng của sản phẩm thuốc tiêm. Giới thiệu Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Sản phẩm vô trùng dự kiến phải đáp
Hướng dẫn thiết kế nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng Read More »
Tần suất hiệu chuẩn của dụng cụ và thiết bị đo lường khác. Tần suất hiệu chuẩn có thể được thay đổi theo thẻ lịch sử thiết bị và các yếu tố khác để giảm nhân lực và chi phí. Xem thểm: Hiểu về Thẩm định và hiệu chuẩn cho nhà máy GMP Trong bài viết
Tần suất hiệu chuẩn của dụng cụ và thiết bị đo lường trong GMP Read More »
Thẩm định nồi hấp khử trùng (autoclave). Số lượng cảm biến nhiệt độ / đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim, vị trí và loại đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim được sử dụng trong quá trình thẩm định nồi hấp. Thẩm định nồi hấp Thẩm định nồi hấp có vai trò rất quan trọng trong
Số lượng cảm biến nhiệt độ cần thẩm định nồi hấp khử trùng Read More »
Các loại nước được sử dụng trong quy trình sản xuất dược phẩm. Các loại nước trong dược phẩm: Nước uống, Nước tinh khiết, Nước tiêm, Nước chứa vi sinh có lợi để tiêm, Nước vô trùng để tiêm, Nước vô trùng để hít. 1. Nước uống được: Được sử dụng trong giai đoạn đầu
Các loại nước được sử dụng trong sản xuất dược phẩm Read More »
Thẩm định Hệ thống Máy tính trong Dược phẩm. Hướng dẫn thẩm định hệ thống công nghệ thông tin IT cho nhà máy dược. Thẩm định Hệ thống Máy tính trong Dược phẩm Tổng quan dễ hiểu về hướng dẫn Thẩm định hệ thống máy tính cho hệ thống HPLC bao gồm cả Thẩm định phần
Hướng dẫn thẩm định hệ thống công nghệ thông tin IT cho nhà máy dược Read More »
