CAPA

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8664-8:2011

Quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) cho GMP

Quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) cho GMP Quy trình hành độngHành động khắc phục và phòng ngừa là gì? ISO 9000:2005 Phần 3.6 định nghĩa chúng như sau: – Sửa chữa là một hành động để loại bỏ sự không phù hợp được phát hiện. Hành động khắc phục là […]

Quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) cho GMP Read More »

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8664-8:2011

Quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễ những sai lầm nghiêm trọng

Những sai lầm nghiêm trọng trong quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễ Điều tra nguyên nhân gốc rễ không phải là một nhiệm vụ dễ dàng trong dược phẩm. Một cuộc điều tra không đúng cách có thể gây ra các vấn đề quan trọng trong quá trình kiểm tra quy định. Phân

Quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễ những sai lầm nghiêm trọng Read More »