Bộ đệm của nước siêu tinh khiết Thùng chứa Các thùng chứa được sử dụng để cân bằng giữa biến động sản xuất và tiêu thụ. Nói chung, mục đích là liên tục sản xuất một số lượng sản xuất của một hệ thống xử lý nước được phân phối trong cả ngày. Mặt khác, […]
Hệ thống nước trong GMP Phần 5 Hệ thống nước tinh khiết Read More »
Hình thành màng sinh học trong nước. Một vấn đề lớn với nguồn cung cấp nước là sự xâm chiếm của các bề mặt với vi sinh vật (biofouling). Trong quá trình lọc nước, vi sinh vật về cơ bản được đưa vào qua nước thô, không khí, các thành phần hoặc vật liệu cơ sở
Hệ thống nước trong GMP Phần 4 Hình thành màn sinh học trong nước Read More »
Phụ kiện cho hệ thống dẫn nước theo quy chuẩn GMP, tìm hiểu thêm những qui định về các phụ kiện được dùng cho hệ thống nước trong được phẩm. Van Phụ kiện cho hệ thống dẫn nước Việc sử dụng van trong một vòng lặp nên được giảm thiểu, nhưng sẽ luôn có một
Hệ thống nước trong GMP Phần 2 Phụ kiện và kiểm tra đo lường Read More »
Hệ thống nước trong GMP. Về nguyên tắc, khi lưu trữ nước dược phẩm, một sự khác biệt được thực hiện giữa bảo quản ở nhiệt độ phòng và lưu trữ nóng. Bảo quản ở nhiệt độ >70 °C nói chung có nghĩa là hệ thống lưu trữ nóng đang được sử dụng. Ngoài ra
Hệ thống nước trong GMP Phần 1 phân phối nước dược phẩm Read More »
Các loại nước dùng cho sản xuất dược phẩm. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho các câu hỏi sau: Các loại nước dược phẩm khác nhau là gì? Chúng được dùng để làm gì trong sản xuất dược phẩm? Những yêu cầu về vi sinh và hóa lý nào được mô
Các loại nước dùng cho sản xuất dược phẩm Read More »
Vệ sinh duy trì phòng sạch sản xuất dược, tìm hiểu cách thực hiện cho đúng và đủ. Xem các cách thực hiện, các yêu cầu chi tiết. Vệ sinh duy trì phòng sạch sản xuất dược phẩm Yêu cầu đối với một chương trình vệ sinh phòng sạch bằng văn bản được đưa ra
Vệ sinh duy trì phòng sạch sản xuất dược phẩm Read More »
Sản xuất nước dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP. Các lưu ý hướng dẫn thực hiện. Hiểu các quy trình làm sạch nước dùng trong dược phẩm. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho các câu hỏi sau: Các quy trình khác nhau để làm sạch nước uống được là gì?
Sản xuất nước dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP Read More »
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiết Thẩm định lại Hệ thống nước tinh khiết là một phần quan trọng trong ngành dược phẩm. Việc thẩm định lại hệ thống nước là bắt buộc sau bất kỳ thay đổi nào trong hệ thống để duy trì chất lượng sản phẩm. Tại sao phải thẩm
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiết Read More »
SOP cho giới hạn ngoài chấp nhận cho các thông số quan trọng trong hệ thống nước tinh khiết SOP thông số quan trọng trong hệ thống nước tinh khiết. Quy trình vận hành tiêu chuẩn để thực hiện hành động khi bất kỳ thông số quan trọng nào được tìm thấy từ đặc điểm
SOP thông số quan trọng trong hệ thống nước tinh khiết Read More »
Bảng các tham số của nước theo qui định của các quốc gia So sánh các giá trị tham số của nước. Các tham số dùng để định tính và định lượng các nguyên tố phát sinh trong nước để làm căn cứ kiểm tra an toàn nước uống. Tham số Ký hiệu Tổ
So sánh các giá trị tham số của nước theo qui định các quốc gia Read More »
