nhiểm khuẩn

Tiêu chuẩn phòng Sạch GMP-EU

Quần áo phòng sạch yêu cầu khi trang bị

Quần áo phòng sạch yêu cầu kỹ thuật cách chọn. Quần áo bảo hộ là một thiết bị an toàn thiết yếu nhằm bảo vệ người mặc khỏi các phơi nhiễm khác nhau. Tuy nhiên, một tập hợp nhỏ quần áo bảo hộ phục vụ mục đích thứ hai. Mặc dù  quần áo bảo hộ phòng […]

Quần áo phòng sạch yêu cầu khi trang bị Read More »

Nước dược phẩm

Hệ thống nước trong GMP Phần 1 phân phối nước dược phẩm

Hệ thống nước trong GMP. Về nguyên tắc, khi lưu trữ nước dược phẩm, một sự khác biệt được thực hiện giữa bảo quản ở nhiệt độ phòng và lưu trữ nóng. Bảo quản ở nhiệt độ >70 °C nói chung có nghĩa là hệ thống lưu trữ nóng đang được sử dụng. Ngoài ra

Hệ thống nước trong GMP Phần 1 phân phối nước dược phẩm Read More »

Đông khô trong sản xuất thuốc vô trùng

Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng

Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng. Trong dược điển Châu Âu (Ph. Eur. 4), có nhiều sách chuyên khảo liên quan đến yêu cầu vô trùng (xem Bảng 1). Người ta không quy định rằng phải thực hiện thử nghiệm cho điều này. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu

Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng Read More »

Vệ sinh màng RO trong hệ thống nước

Kiểm soát ô nhiễm do con người tạo ra trong phòng sạch

Kiểm soát ô nhiễm do con người tạo ra trong phòng sạch Kiểm soát ô nhiễm. Biết về nguy cơ ô nhiễm do con người tạo ra trong khu vực phòng sạch của sản xuất vô trùng và không vô trùng và các phương pháp kiểm soát nó. Hiểu cơ bản vẽ ô nhiễm trong

Kiểm soát ô nhiễm do con người tạo ra trong phòng sạch Read More »

Mỹ, Pháp, Đức, Anh, Nhật và GGMP

Chẩn đoán corona virus có thể được kiểm tra sớm trên các mẫu bệnh nhân

Chẩn đoán coronavirus có thể được kiểm tra sớm trên các mẫu bệnh nhân. Một loạt các dự án nghiên cứu của MIT đang được phát triển để hỗ trợ các nỗ lực phát hiện và ngăn chặn sự lây lan của corona virus. Xem thêm: Bệnh viện Hoa Kỳ được thiết kế ra sao để

Chẩn đoán corona virus có thể được kiểm tra sớm trên các mẫu bệnh nhân Read More »

Vệ sinh màng RO trong hệ thống nước

Vệ sinh màng RO trong hệ thống nước tinh khiết

Vệ sinh màng RO trong hệ thống nước tinh khiết. Vệ sinh màng RO sử dụng hóa chất mạnh có thể làm hỏng và nó có thể được khử trùng bằng nước nóng. Thành phần chính trong hầu hết các sản phẩm dược phẩm được mọi người sử dụng là nước. Với những lo ngại ngày

Vệ sinh màng RO trong hệ thống nước tinh khiết Read More »

TIÊU CHUẨN TCVN 8664-7

Bảo trì hệ thống HVAC phòng sạch trong các cơ sở sản xuất

Bảo trì hệ thống HVAC phòng sạch trong các cơ sở sản xuất. Duy trì nhiệt độ và độ ẩm là điều cần thiết trong sản xuất dược phẩm để tạo ra một sản phẩm chất lượng. Bảo trì hệ thống HVAC trong thời gian cũng rất quan trọng để tiết kiệm chi phí. Lắp

Bảo trì hệ thống HVAC phòng sạch trong các cơ sở sản xuất Read More »

Quy trình kiểm tra hiệu quả đèn UV

Quy trình (SOP) kiểm tra hiệu quả của đèn UV lắp đặt trong LAF và Pass box

Quy trình (SOP) kiểm tra hiệu quả của đèn UV lắp đặt trong LAF và Pass box. Quy trình vận hành tiêu chuẩn để theo dõi hiệu suất của tia UV được cài đặt trong LAF và Pass box ĐĨA PETRY   1.0 MỤC TIÊU Để đặt ra một Quy trình là cung cấp các

Quy trình (SOP) kiểm tra hiệu quả của đèn UV lắp đặt trong LAF và Pass box Read More »