Quần áo phòng sạch yêu cầu kỹ thuật cách chọn. Quần áo bảo hộ là một thiết bị an toàn thiết yếu nhằm bảo vệ người mặc khỏi các phơi nhiễm khác nhau. Tuy nhiên, một tập hợp nhỏ quần áo bảo hộ phục vụ mục đích thứ hai. Mặc dù quần áo bảo hộ phòng […]
Quần áo phòng sạch yêu cầu khi trang bị Read More »
GMP là gì? Tăng cường thực hành sản xuất tốt trong tổ chức của bạn bằng cách hiểu rõ các nguyên tắc của GMP và tối đa hóa các công nghệ hiện nay. GMP là gì? Thực hành sản xuất tốt hay GMP là một hệ thống bao gồm các quy trình, thủ tục và
GMP: Thực hành sản xuất tốt Read More »
Lọc hepa theo GMP-EU. Để đạt được chất lượng và điều kiện không khí cần thiết trong khuôn viên của cơ sở sản xuất dược phẩm, các thành phần tiêu chuẩn khác nhau được sử dụng để cấu hình hệ thống công nghệ không khí. Chỉ có thể đạt được độ tinh khiết cần thiết
Thiết kế hvac phòng sạch GMP-EU Phần 2 Lọc Hepa Read More »
Thiết kế hvac phòng sạch GMP-EU Phần 1 các loại hệ thống: Hiểu về hệ thống không khí sạch nhiệt độ và độ ẩm? Có những loại hệ thống điều hòa không khí nào cho phòng sạch? Bộ lọc không khí phải làm gì? Hệ thống HVAC được duy trì như thế nào? Hệ thống
Thiết kế hvac phòng sạch GMP-EU Phần 1 các loại hệ thống Read More »
Phụ kiện cho hệ thống dẫn nước theo quy chuẩn GMP, tìm hiểu thêm những qui định về các phụ kiện được dùng cho hệ thống nước trong được phẩm. Van Phụ kiện cho hệ thống dẫn nước Việc sử dụng van trong một vòng lặp nên được giảm thiểu, nhưng sẽ luôn có một
Hệ thống nước trong GMP Phần 2 Phụ kiện và kiểm tra đo lường Read More »
Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng – TRS 961. Quá trình sản xuất các sản phẩm vô trùng cần được tiến hành trong khu vực sạch, mà người và /hoặc thiết bị máy móc, và nguyên liệu ra vào khu vực đó phải đi qua các chốt gió (airlock)… Lời nói đầu
Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng – TRS 961 Read More »
Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng. Trong dược điển Châu Âu (Ph. Eur. 4), có nhiều sách chuyên khảo liên quan đến yêu cầu vô trùng (xem Bảng 1). Người ta không quy định rằng phải thực hiện thử nghiệm cho điều này. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu
Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng Read More »
Đông khô trong sản xuất thuốc vô trùng. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Làm thế nào là làm khô đông lạnh được thực hiện? Các thông số quy trình đi kèm nào phải được đo lường? Các nguyên tắc / quy trình vật lý xác định chất
Đông khô trong sản xuất thuốc vô trùng Read More »
Thiết kế nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng. Các bước thực hiện các tiêu chuẩn cần áp dụng để đảm bảo độ vô trùng của sản phẩm thuốc tiêm. Giới thiệu Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Sản phẩm vô trùng dự kiến phải đáp
Hướng dẫn thiết kế nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng Read More »
Sự khác biệt giữa cGMP và GMP Sự khác biệt giữa cGMP và GMP là phiên bản trước của GMP vì. cGMP nêu các hướng dẫn GMP hiện tại được cập nhật định kỳ bởi các cơ quan quản lý dược phẩm để kiểm tra GMP. GMP là gì đươc đơn vị nào ban hành
Sự khác biệt giữa cGMP và GMP Read More »
