Nguyên lý cấu trúc thiết kế bệnh viện Cấu trúc bệnh viện có nhiều trại ra đời dựa trên cơ sở nào? Trả lời: Sau năm 1850, những công trình nghiên cứu của Pasteur đã phát hiện ra nguồn gốc của vi trùng nguyên nhân gây nhiễm trùng trong bệnh viên. Kết quả nghiên cứu […]
Nguyên lý thiết kế bệnh viện Read More »
Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng – TRS 961. Quá trình sản xuất các sản phẩm vô trùng cần được tiến hành trong khu vực sạch, mà người và /hoặc thiết bị máy móc, và nguyên liệu ra vào khu vực đó phải đi qua các chốt gió (airlock)… Lời nói đầu
Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng – TRS 961 Read More »
Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng. Trong dược điển Châu Âu (Ph. Eur. 4), có nhiều sách chuyên khảo liên quan đến yêu cầu vô trùng (xem Bảng 1). Người ta không quy định rằng phải thực hiện thử nghiệm cho điều này. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu
Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng Read More »
Kiểm tra độ kín của ampul trong quá trình sản xuất vô trùng: Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Các thủ tục phổ biến để kiểm tra độ kín là gì? Quy trình nào phù hợp với thùng hàng / sản phẩm nào? Điểm yếu của các thủ
Kiểm tra độ kín của ampul trong quá trình sản xuất vô trùng Read More »
Hệ thống hơi nước tinh khiết. Máy tạo hơi nước tinh khiết được thiết kế đặc biệt cho mục đích này nên được sử dụng để tạo ra hơi nước tinh khiết. Máy phát điện được phân loại theo quy trình lưu thông tự nhiên và quy trình thấu chi, và máy tạo hơi nước tinh khiết với bộ trao
Hệ thống hơi nước tinh khiết cho sản xuất dược vô trùng phần 2 Read More »
Đông khô trong sản xuất thuốc vô trùng. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Làm thế nào là làm khô đông lạnh được thực hiện? Các thông số quy trình đi kèm nào phải được đo lường? Các nguyên tắc / quy trình vật lý xác định chất
Đông khô trong sản xuất thuốc vô trùng Read More »
Kiểm tra hầm sấy Ampul trong sản xuất thuốc tiêm vô trùng, Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Các đường hầm khử trùng dự kiến phải đáp ứng những yêu cầu nào? Yếu tố nào quyết định khoảng nhiệt độ của hầm khử trùng? Quá trình này có
Kiểm tra hầm sấy Ampul trong sản xuất thuốc tiêm vô trùng Read More »
Thiết kế nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng. Các bước thực hiện các tiêu chuẩn cần áp dụng để đảm bảo độ vô trùng của sản phẩm thuốc tiêm. Giới thiệu Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Sản phẩm vô trùng dự kiến phải đáp
Hướng dẫn thiết kế nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng Read More »
Hướng dẫn kiểm tra hệ thống nước có độ tinh khiết cao (nước dược dụng). Biết cách kiểm tra hệ thống nước liên quan đến thiết kế hệ thống, xác nhận hệ thống và giới hạn vi sinh vật đối với nước đối với hệ thống nước pha tiêm và nước tinh khiết. I. THẨM ĐỊNH
Hướng dẫn thẩm định hệ thống nước có độ tinh khiết cao Read More »
Bảo trì hệ thống HVAC phòng sạch trong các cơ sở sản xuất. Duy trì nhiệt độ và độ ẩm là điều cần thiết trong sản xuất dược phẩm để tạo ra một sản phẩm chất lượng. Bảo trì hệ thống HVAC trong thời gian cũng rất quan trọng để tiết kiệm chi phí. Lắp
Bảo trì hệ thống HVAC phòng sạch trong các cơ sở sản xuất Read More »
