Cleanroom Design

Kỹ thuật kiểm soát ô nhiễm sinh học

Xác định tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC) trong nước tinh khiết

Xác định tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC) trong nước tinh khiết. Quy trình phân tích tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC) của nước tinh khiết, hiệu chuẩn và chi tiết thiết bị trong dược phẩm. bài viết liên quan: Khái niệm cơ bản về máy phân tích tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC) Phương […]

Xác định tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC) trong nước tinh khiết Read More »

thiết kế phòng sạch

Các yếu tố cần xem xét khi lựa chọn địa điểm nhà máy dược phẩm

Các yếu tố cần xem xét khi lựa chọn địa điểm nhà máy dược phẩm. Một trong những nhiệm vụ khó khăn nhất mà bạn sẽ phải đối mặt với tư cách là một doanh nhân, bất kể loại hình kinh doanh bạn dự định tham gia là vấn đề quyết định vị trí tốt nhất

Các yếu tố cần xem xét khi lựa chọn địa điểm nhà máy dược phẩm Read More »

Vệ sinh duy trì phòng sạch

Bố trí nhà máy dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP

Bố trí nhà máy dược phẩm. Một khi bạn đã quyết định nơi đặt công ty dược phẩm của bạn, điều quan trọng tiếp theo bạn cần làm là lên kế hoạch bố trí phù hợp cho nhà máy dược phẩm của bạn. Trong khi thiết kế một nhà máy dược phẩm, bạn cần hiểu

Bố trí nhà máy dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP Read More »

Mỹ, Pháp, Đức, Anh, Nhật và GGMP

Danh sách kiểm tra cho bộ phận kỹ thuật và bảo trì nhà máy GMP

Bộ phận kỹ thuật và bảo trì và danh sách kiểm tra kiểm soát cho việc vận hành nhà máy GMP được hoạt động ổn định trong suốt quá trình sản xuất dược phẩm. 1. Kiểm toán chất lượng nội bộ có được thực hiện không? Ngày kiểm toán cuối cùng Tình trạng tuân thủ

Danh sách kiểm tra cho bộ phận kỹ thuật và bảo trì nhà máy GMP Read More »

Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch

Những thay đổi của tiêu chuẩn phòng Sạch ISO 14644-1 2015

Những thay đổi mới trong ISO 14644-1: Phân loại độ sạch của không khí. Bản cập nhật được chờ đợi nhất cho ISO 14644-1 được phát hành và nó có những thay đổi tốt, rất hữu ích cho các cơ sở sản xuất dược phẩm ISO 14644 Phần 1 là một hướng dẫn hữu ích để

Những thay đổi của tiêu chuẩn phòng Sạch ISO 14644-1 2015 Read More »

thẩm định nồi hấp tiệt trùng

Chức năng của hệ thống HVAC trong nhà máy dược phẩm

Chức năng của hệ thống HVAC trong nhà máy dược phẩm. Hệ thống thông gió sưởi ấm và điều hòa không khí được sử dụng để duy trì khu vực phòng sạch vô trùng cũng như sản xuất không vô trùng. Hệ thống sưởi, thông gió và điều hòa không khí (HVAC) là chìa khóa để

Chức năng của hệ thống HVAC trong nhà máy dược phẩm Read More »

Tiêu chuẩn GMP thiết kế nhà máy dược phẩm vô trùng

Làm thế nào để bắt đầu xây dựng một nhà máy dược phẩm?

Xây dựng một nhà máy dược phẩm? Lời khuyên và hướng dẫn chung để thiết lập một nhà máy sản xuất dược phẩm. Đăng ký cơ sở và sản phẩm và những khó khăn khác phải đối mặt trong quá trình sản xuất dược phẩm. Quá trình bao gồm sự kết hợp của một loại

Làm thế nào để bắt đầu xây dựng một nhà máy dược phẩm? Read More »

Tiêu chuẩn GMP thiết kế nhà máy dược phẩm vô trùng

Có thể tắt hệ thống HVAC phòng nhà máy dược trong đêm không?

Tắt hệ thống HVAC trong đêm không? Tiêu thụ điện năng của bảo trì khu vực phòng sạch có thể được giảm bằng cách sử dụng một số thủ thuật trong khoảng thời gian khi khu vực không được sử dụng. Vậy có thể tắt hệ thống HVAC trong đêm không? Bảo trì diện tích phòng

Có thể tắt hệ thống HVAC phòng nhà máy dược trong đêm không? Read More »

Tiêu chuẩn phòng sạch bệnh viện truyền nhiễm

Thẩm định hệ thống phụ trợ tiện ích trong các nhà máy dược phẩm

Thẩm định hệ thống phụ trợ tiện ích trong các nhà máy dược phẩm. Nhiều loại tiện ích phụ trợ được sử dụng trong cơ sở sản xuất dược phẩm. Điều quan trọng và bắt buộc là phải Thẩm định các tiện ích trước khi sử dụng trong sản xuất dược phẩm. STT Mục lục

Thẩm định hệ thống phụ trợ tiện ích trong các nhà máy dược phẩm Read More »