Cleanroom Design

Đông khô trong sản xuất thuốc vô trùng

Quy trình kiểm tra vệ sinh lọc gió AHU phòng sạch dược phẩm

Quy trình kiểm tra vệ sinh lọc gió AHU phòng sạch. SOP để kiểm tra / vệ sinh bộ lọc của hệ thống AHU, Quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) để kiểm tra và làm sạch các bộ lọc của hệ thống AHU được lắp đặt trong toàn bộ nhà máy.   1.0 MỤC TIÊU […]

Quy trình kiểm tra vệ sinh lọc gió AHU phòng sạch dược phẩm Read More »

Hiểu về bộ lọc khí cho phòng sạch

SOP cho bảo trì phòng ngừa của AHU và các thiết bị thông gió HVAC

SOP cho bảo trì AHU và các thiết bị thông gió. Quy trình vận hành tiêu chuẩn để bảo trì phòng ngừa của đơn vị xử lý không khí và các đơn vị thông gió của cơ sở sản xuất dược phẩm. 1.0 MỤC ĐÍCH Mục đích của SOP này là cung cấp các hướng dẫn

SOP cho bảo trì phòng ngừa của AHU và các thiết bị thông gió HVAC Read More »

Nước dược phẩm

Tiêu chuẩn khí nén Việt Nam tương đương ISO 8573-1:2010

Tiêu chuẩn khí nén Việt Nam tương đương ISO 8573-1:2010 TIÊU CHUẨN QUỐC GIA Bài liên quan: Hướng dẫn thẩm định khí nén dùng cho sản xuất dược phẩm TCVN 11256-1:2015 – ISO 8573-1:2010 KHÔNG KHÍ NÉN – PHẦN 1: CHẤT GÂY NHIỄM BẨN VÀ CẤP ĐỘ SẠCH Compressed air – Part 1: Contaminants and

Tiêu chuẩn khí nén Việt Nam tương đương ISO 8573-1:2010 Read More »

Pics GMP Phần I 2015

Thẩm định khí nén dùng cho sản xuất dược phẩm

Thẩm định khí nén bao gồm các xét nghiệm như xác định độ ẩm, sự hiện diện của hàm lượng dầu và đánh giá vi sinh vật. Khí nén được sử dụng trong các khu vực khác nhau của cơ sở sản xuất dược phẩm. Không khí nén có thể chứa chất gây ô nhiễm

Thẩm định khí nén dùng cho sản xuất dược phẩm Read More »

Phòng sạch GMP

Tiêu chuẩn nước tinh khiết GMP-WHO

Nước dùng trong dược phẩm theo WHO-GMP Tiêu chuẩn nước tinh khiết GMP-WHO – Tìm hiểu tất cả về nước sử dụng trong Dược phẩm bao gồm các yêu cầu đối với hệ thống nước dược phẩm, thông số kỹ thuật chất lượng nước, phương pháp lọc nước, hệ thống lọc, lưu trữ và phân

Tiêu chuẩn nước tinh khiết GMP-WHO Read More »

Hiểu về bộ lọc khí cho phòng sạch

Giảm chi phí năng lượng của bạn với bảo trì thường xuyên HVAC

Giảm chi phí năng lượng của bạn với bảo trì thường xuyên HVAC. Bảo trì đúng cách hệ thống HVAC của bạn là điều cần thiết cho vận hành hàng ngày của doanh nghiệp. Bằng cách đảm bảo có bảo trì thích hợp và thường xuyên được thực hiện trên thiết bị HVAC của bạn, bạn

Giảm chi phí năng lượng của bạn với bảo trì thường xuyên HVAC Read More »

Tiêu chuẩn GMP thiết kế nhà máy dược phẩm vô trùng

Phân áp suất phòng bệnh viện (dương âm hay bình thường)

Phân áp suất phòng bệnh viện. Một số phòng trong bệnh viện nên được phân áp lực âm hay áp lực dương đối với các khu vực xung quanh. Các phòng điều áp lực dương thường được thiết kế để bảo vệ bệnh nhân, làm sạch nguồn cung cấp hoặc thiết bị trong phòng. Áp

Phân áp suất phòng bệnh viện (dương âm hay bình thường) Read More »