ISO 13485: 2016 Thiết bị y tế ISO 13485: 2016 Thiết bị y tế tiêu chuẩn quản lý chất lượng được thiết kế để sử dụng trong suốt vòng đời của thiết bị y tế. Nó hỗ trợ từng giai đoạn phát triển và vận hành thiết bị y tế từ ý tưởng ban đầu […]
ISO 13485: 2016 Thiết bị y tế tiêu chuẩn quản lý chất lượng Read More »
Phân tích cây lỗi (FTA) Hướng dẫn chủ đề nhanh này cung cấp tổng quan về các khái niệm cơ bản trong phân tích cây lỗi (FTA, phân tích hệ thống) vì nó áp dụng cho độ tin cậy của hệ thống và cung cấp danh mục một số tài nguyên khác về chủ đề
Phân tích cây lỗi (FTA) Fault Tree Analysis Read More »
Quản lý CAPA trong môi trường GMP Tại sao cần quan tâm về capa (hành động khắc phục phòng ngừa – corrective action preventive action)? Hệ thống CAPA là nền tảng cho Hệ thống Quản lý Chất lượng, đặc biệt là trong Ngành Dược phẩm, là xương sống và là động lực cho các cải
CAPA – GMP hành động khắc phục phòng ngừa Read More »
Số liệu chất lượng cho sản xuất dược phẩm Số liệu chất lượng cho sản xuất dược phẩm được sử dụng để theo dõi chất lượng tổng thể của các sản phẩm dược phẩm. Nó cũng giúp cải thiện chất lượng sản phẩm và thực hiện văn hóa chất lượng trong sự hòa giải sản
Số liệu chất lượng cho sản xuất dược phẩm Read More »
SOP dành cho gia đình thời covid 19 SOP dành cho gia đình thời covid 19 để phòng chống dịch bệnh do virus corona 2019 (COVID-19) tại nhà bao gồm các biện pháp phòng ngừa trong quá trình thanh lọc các nguyên liệu như rau, trái cây, sữa… 1.0 Mục tiêu: Đặt ra quy trình
Quy trình tiêu chuẩn (SOP) cho gia đình thời điểm Covid-19 Read More »
SOP để làm sạch và bảo trì nồi hơi SOP làm sạch và bảo trì nồi hơi. Quy trình vận hành tiêu chuẩn làm sạch và bảo trì nồi hơi và bộ lọc nhiên liệu. 1.0 MỤC TIÊU Để đặt ra các quy trình làm sạch và bảo trì nồi hơi. 2.0 PHẠM VI SOP
SOP làm sạch và bảo trì nồi hơi cho nhà máy GMP Read More »
SOP để lắp đặt, vận hành và thẩm định hiệu năng của thiết bị / dụng cụ Quy trình vận hành tiêu chuẩn của Trình độ chuyên môn cài đặt (IQ), Thẩm định vận hành(OQ) và Trình độ hiệu suất (PQ) của tất cả các thiết bị và dụng cụ được sử dụng trong các
SOP để lắp đặt, vận hành và thẩm định hiệu năng thiết bị Read More »
SOP cho hệ thống Chiller (Máy làm lạnh nước) SOP cho hệ thống Chiller Quy trình vận hành tiêu chuẩn để bắt đầu và dừng các hệ thống làm mát và giám sát máy làm lạnh. 1.0 MỤC TIÊU Để đặt ra các thủ tục cho Chillers. 2.0 PHẠM VI SOP này sẽ được áp
SOP cho hệ thống Chiller Read More »
SOP hiệu chuẩn các công cụ trong sản xuất và kiểm soát chất lượng SOP hiệu chuẩn các công cụ sản xuất. Quy trình vận hành tiêu chuẩn để hiệu chỉnh các công cụ sản xuất và kiểm soát chất lượng và chuẩn bị kế hoạch hiệu chuẩn. 1.0 MỤC TIÊU Đặt ra quy
SOP hiệu chuẩn các công cụ sản xuất và kiểm soát chất lượng Read More »
SOP để khử trùng hóa học của bộ phận tiền xử lý của hệ thống cấp nước tinh khiết SOP để khử trùng hóa học. Quy trình vận hành tiêu chuẩn để khử trùng bộ lọc cát áp suất, chất làm mềm nước, bể chứa nước mềm, bể chứa dung dịch nước muối và bể
SOP để khử trùng hóa học của bộ phận tiền xử lý Read More »
