Vệ sinh duy trì phòng sạch sản xuất dược, tìm hiểu cách thực hiện cho đúng và đủ. Xem các cách thực hiện, các yêu cầu chi tiết. Vệ sinh duy trì phòng sạch sản xuất dược phẩm Yêu cầu đối với một chương trình vệ sinh phòng sạch bằng văn bản được đưa ra […]
Vệ sinh duy trì phòng sạch sản xuất dược phẩm Read More »
Bố trí nhà máy dược phẩm theo GMP, Khi bạn đã quyết định được vị trí đặt công ty dược phẩm của mình, điều quan trọng tiếp theo bạn cần làm là lên kế hoạch bố trí phù hợp cho nhà máy dược phẩm của mình. Trong khi thiết kế một nhà máy dược
Bố trí nhà máy dược phẩm theo GMP Read More »
Tính toán thiết kế phòng sạch qua các bước Tính toán thiết kế phòng sạch được thực hiện qua các bước tính toán để thực hiện cho việc thiết kế chi tiết trong đó. Phòng sạch có các hệ thống phục vụ cho nó. Hệ thống HVAC, hệ thống chiếu sáng cho phòng sạch tính
Tính toán Thiết kế phòng sạch hệ thống HVAC, Khí nén, chiếu sáng Read More »
Thẩm định nồi hấp khử trùng (autoclave). Số lượng cảm biến nhiệt độ / đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim, vị trí và loại đầu dò nhiệt dạng lưỡng kim được sử dụng trong quá trình thẩm định nồi hấp. Thẩm định nồi hấp Thẩm định nồi hấp có vai trò rất quan trọng trong
Số lượng cảm biến nhiệt độ cần thẩm định nồi hấp khử trùng Read More »
Tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất thực phẩm. Phòng sạch là gì và tại sao bất kỳ ai trong chúng ta nên quan tâm đến việc áp dụng các công nghệ như vậy để chế biến và / hoặc đóng gói thực phẩm? Lợi ích của phòng sạch là gì? Giới thiệu về Tiêu
Tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất thực phẩm Read More »
Hướng dẫn cho ngành 21 CFR Phần 11; Hồ sơ điện tử; Thẩm định chữ ký điện tử 1. Mục đích Mục đích của dự thảo hướng dẫn này là để mô tả tư duy hiện tại của Thực phẩm và Dược phẩm(FDA) liên quan đến các cân nhắc trong việc đáp ứng các yêu
Hướng dẫn cho ngành 21 CFR Part 11 Thẩm định phần mềm Read More »
Thực hành tốt nhà thuốc GPP Thực hành tốt phân phối dược phẩm GPP (Good Pharmacy Practice) thực hành tốt nhà thuốc, được định nghĩa là hoạt động được thực hiện bởi dược sĩ trong hiệu thuốc nhằm đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân và bao gồm việc cung cấp dịch vụ chăm sóc (chăm
Thực hành tốt nhà thuốc GPP Thực hành tốt phân phối dược phẩm Read More »
Phụ lục 9 Hướng dẫn thực hành bảo quản tốt cho dược phẩm (Hướng dẫn thực hành bảo quản tốt dược phẩm (nhiệt độ độ ẩm các điều kiện khác) dành cho những người tham gia vào việc lưu trữ, vận chuyển và phân phối dược phẩm) Giới thiệu Bảng thuật ngữ Nhân sự Cơ sở
Hướng dẫn thực hành bảo quản tốt cho dược phẩm (GSP) Read More »
Số lần trao đổi gió trong phòng sạch? Tại sao mọi người không thể thống nhất số liệu Số lần trao đổi gió trong phòng sạch. Có một số hướng dẫn và tiêu chuẩn thực hành tốt nhất cho tốc độ thay đổi không khí trong phòng sạch (ACR). Nhiều biểu đồ tham chiếu có
Số lần trao đổi gió trong phòng sạch, biểu đồ và phương pháp tính toán Read More »
Danh sách các câu hỏi dùng kiểm tra EHS Danh sách kiểm tra về môi trường, sức khỏe và an toàn (EHS) được cung cấp bởi tổ chức EHS toàn cầu 1. Chỉ số SOP có sẵn không? 2. Có bất kỳ SOP lỗi thời nào có sẵn trong tệp không? 3. Bản vẽ có
Danh sách kiểm tra về môi trường, sức khỏe và an toàn (EHS) Read More »
