Thực hành sản xuất tốt GMP Sản xuất GMP và CGMP GMP là gì? Thực hành Sản xuất Tốt tiêu chuẩn hóa các biến số sản xuất với các yêu cầu tối thiểu về độ sạch, bao bì và thành phần đối với các sản phẩm yêu cầu cấp phép và ủy quyền để bán trên […]
Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch GMP Read More »
Thiết kế phòng sạch hướng dẫn các bước Thiết kế phòng sạch hướng dẫn Thiết kế phòng sạch. Trước khi bắt đầu, xin lưu ý rằng kinh nghiệm chính thiết kế và xây dựng phòng sạch trải dài hơn ba thập kỷ. Trải dài từ các khu vực được kiểm soát môi trường cơ bản
Thiết kế phòng sạch hướng dẫn từ căn bản đến hiểu rỏ Read More »
Máy đếm hạt tốt nhất cho phòng sạch của bạn là gì? Chọn Máy đếm hạt trong phòng sạch rất khác nhau dựa trên ngưỡng hạt, chi phí và tính năng. Làm thế nào để bạn xác định xem bạn cần một máy đếm hạt hoặc mô hình máy đếm hạt để mua? Trong bài
Chọn Máy đếm hạt tốt nhất cho phòng sạch của bạn Read More »
Phân tích cây lỗi (FTA) Hướng dẫn chủ đề nhanh này cung cấp tổng quan về các khái niệm cơ bản trong phân tích cây lỗi (FTA, phân tích hệ thống) vì nó áp dụng cho độ tin cậy của hệ thống và cung cấp danh mục một số tài nguyên khác về chủ đề
Phân tích cây lỗi (FTA) Fault Tree Analysis Read More »
Những sai lầm nghiêm trọng trong quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễ Điều tra nguyên nhân gốc rễ không phải là một nhiệm vụ dễ dàng trong dược phẩm. Một cuộc điều tra không đúng cách có thể gây ra các vấn đề quan trọng trong quá trình kiểm tra quy định. Phân
Quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễ những sai lầm nghiêm trọng Read More »
Quản lý CAPA trong môi trường GMP Tại sao cần quan tâm về capa (hành động khắc phục phòng ngừa – corrective action preventive action)? Hệ thống CAPA là nền tảng cho Hệ thống Quản lý Chất lượng, đặc biệt là trong Ngành Dược phẩm, là xương sống và là động lực cho các cải
CAPA – GMP hành động khắc phục phòng ngừa Read More »
Tổng quan về phòng sạch Tổng quang về Phòng sạch có thể rất lớn. Toàn bộ cơ sở sản xuất có thể được chứa trong một phòng sạch với sàn nhà xưởng rộng hàng nghìn mét vuông. Chúng được sử dụng rộng rãi trong sản xuất chất bán dẫn, công nghệ sinh học, khoa học
Tổng quan về phòng sạch – hiểu cơ bản về nó Read More »
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiết Thẩm định lại Hệ thống nước tinh khiết là một phần quan trọng trong ngành dược phẩm. Việc thẩm định lại hệ thống nước là bắt buộc sau bất kỳ thay đổi nào trong hệ thống để duy trì chất lượng sản phẩm. Tại sao phải thẩm
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiết Read More »
Làm thế nào để thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm? Thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm công nghệ chuyên nghiên cứu khoa học, phát triển, thực hiện, quảng bá các sản phẩm, vách ngăn phòng sạch, hệ thống trần, vách ngăn tường, hệ thống cửa ra vào và cửa sổ và
Thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm Read More »
Tại sao tính toàn vẹn dữ liệu quan trọng hơn bao giờ hết? Tính toàn vẹn dữ liệu trong ngành dược phẩm, bạn không thể đánh giá thấp tầm quan trọng của tính toàn vẹn dữ liệu, nơi cuộc sống của bất kỳ bệnh nhân nào phụ thuộc vào sản phẩm. Tính toàn vẹn dữ
Tại sao tính toàn vẹn dữ liệu quan trọng hơn bao giờ hết? Read More »
