Bố trí đường đi nguyên liệu và con người cho nhà máy GMP Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Bố trí đường đi nguyên liệu và luồng nhân sự và luồng nguyên vật liệu trong sản xuất? Nguyên tắc nào điều chỉnh dòng nguyên liệu được áp […]
Bố trí đường đi nguyên liệu và con người cho nhà máy GMP Read More »
Phòng ngừa lây nhiễm chéo cho phòng sạch. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Những biện pháp cơ bản nào cần được thực hiện để tránh lây nhiễm chéo? Cần tuân thủ điều gì khi sản xuất các sản phẩm quan trọng như thuốc kháng sinh, hormone và
Phòng ngừa lây nhiễm chéo cho phòng sạch Read More »
Tần suất hiệu chuẩn của dụng cụ và thiết bị đo lường khác. Tần suất hiệu chuẩn có thể được thay đổi theo thẻ lịch sử thiết bị và các yếu tố khác để giảm nhân lực và chi phí. Xem thểm: Hiểu về Thẩm định và hiệu chuẩn cho nhà máy GMP Trong bài viết
Tần suất hiệu chuẩn của dụng cụ và thiết bị đo lường trong GMP Read More »
Bố trí nhà máy dược phẩm theo GMP, Khi bạn đã quyết định được vị trí đặt công ty dược phẩm của mình, điều quan trọng tiếp theo bạn cần làm là lên kế hoạch bố trí phù hợp cho nhà máy dược phẩm của mình. Trong khi thiết kế một nhà máy dược
Bố trí nhà máy dược phẩm theo GMP Read More »
Tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất thực phẩm. Phòng sạch là gì và tại sao bất kỳ ai trong chúng ta nên quan tâm đến việc áp dụng các công nghệ như vậy để chế biến và / hoặc đóng gói thực phẩm? Lợi ích của phòng sạch là gì? Giới thiệu về Tiêu
Tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất thực phẩm Read More »
Hướng dẫn thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP Hướng dẫn thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP. Mục đích của hướng dẫn này là cung cấp các đề xuất thiết kế và xây dựng cho nhà máy sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP. Phạm vi thiết kế phòng sạch đạt
Thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP chi tiết các bước rỏ ràng Read More »
Hướng dẫn cho ngành 21 CFR Phần 11; Hồ sơ điện tử; Thẩm định chữ ký điện tử 1. Mục đích Mục đích của dự thảo hướng dẫn này là để mô tả tư duy hiện tại của Thực phẩm và Dược phẩm(FDA) liên quan đến các cân nhắc trong việc đáp ứng các yêu
Hướng dẫn cho ngành 21 CFR Part 11 Thẩm định phần mềm Read More »
PIC / S HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH TỐT BÀO CHẾ BÀO CHẾ THUỐC TRONG CÁC CƠ SỞ Y TẾ Giới thiệu A.1 Mục đích Mục đích của Hướng dẫn này là cung cấp hướng dẫn về thực hành tốt sản xuất các sản phẩm thuốc dùng cho người. A.2 Phạm vi Trong khi PIC/S PE
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất dược phẩm theo GMP PICS Read More »
Thực hành tốt nhà thuốc GPP Thực hành tốt phân phối dược phẩm GPP (Good Pharmacy Practice) thực hành tốt nhà thuốc, được định nghĩa là hoạt động được thực hiện bởi dược sĩ trong hiệu thuốc nhằm đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân và bao gồm việc cung cấp dịch vụ chăm sóc (chăm
Thực hành tốt nhà thuốc GPP Thực hành tốt phân phối dược phẩm Read More »
Thực hành sản xuất tốt GMP Sản xuất GMP và CGMP GMP là gì? Thực hành Sản xuất Tốt tiêu chuẩn hóa các biến số sản xuất với các yêu cầu tối thiểu về độ sạch, bao bì và thành phần đối với các sản phẩm yêu cầu cấp phép và ủy quyền để bán trên
Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch GMP Read More »
