GMP

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8664-8:2011

Quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễ những sai lầm nghiêm trọng

Những sai lầm nghiêm trọng trong quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễ Điều tra nguyên nhân gốc rễ không phải là một nhiệm vụ dễ dàng trong dược phẩm. Một cuộc điều tra không đúng cách có thể gây ra các vấn đề quan trọng trong quá trình kiểm tra quy định. Phân […]

Quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễ những sai lầm nghiêm trọng Read More »

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8664-8:2011

CAPA – GMP hành động khắc phục phòng ngừa

Quản lý CAPA trong môi trường GMP Tại sao cần quan tâm về capa (hành động khắc phục phòng ngừa – corrective action preventive action)? Hệ thống CAPA là nền tảng cho Hệ thống Quản lý Chất lượng, đặc biệt là trong Ngành Dược phẩm, là xương sống và là động lực cho các cải

CAPA – GMP hành động khắc phục phòng ngừa Read More »

Quần áo phòng sạch

Thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm

Làm thế nào để thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm? Thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm công nghệ chuyên nghiên cứu khoa học, phát triển, thực hiện, quảng bá các sản phẩm, vách ngăn phòng sạch, hệ thống trần, vách ngăn tường, hệ thống cửa ra vào và cửa sổ và

Thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm Read More »

Tiêu chuẩn phòng sạch bệnh viện truyền nhiễm

Tại sao tính toàn vẹn dữ liệu quan trọng hơn bao giờ hết?

Tại sao tính toàn vẹn dữ liệu quan trọng hơn bao giờ hết? Tính toàn vẹn dữ liệu trong ngành dược phẩm, bạn không thể đánh giá thấp tầm quan trọng của tính toàn vẹn dữ liệu, nơi cuộc sống của bất kỳ bệnh nhân nào phụ thuộc vào sản phẩm. Tính toàn vẹn dữ

Tại sao tính toàn vẹn dữ liệu quan trọng hơn bao giờ hết? Read More »

Phòng sạch GMP

Làm thế nào loại bỏ ô nhiễm vi khuẩn từ khu vực phân loại

Làm thế nào để loại bỏ ô nhiễm vi khuẩn từ khu vực được phân loại Loại bỏ ô nhiễm vi khuẩn. Tìm hiểu quy trình để loại bỏ hiệu quả ô nhiễm vi khuẩn từ các khu vực được phân loại. Chúng tôi đang nhận được rất nhiều câu hỏi từ các chuyên gia

Làm thế nào loại bỏ ô nhiễm vi khuẩn từ khu vực phân loại Read More »

Quy trình kiểm tra hiệu quả đèn UV

Số liệu chất lượng cho sản xuất dược phẩm

Số liệu chất lượng cho sản xuất dược phẩm Số liệu chất lượng cho sản xuất dược phẩm được sử dụng để theo dõi chất lượng tổng thể của các sản phẩm dược phẩm. Nó cũng giúp cải thiện chất lượng sản phẩm và thực hiện văn hóa chất lượng trong sự hòa giải sản

Số liệu chất lượng cho sản xuất dược phẩm Read More »

xử lý nước thải

SOP để lắp đặt, vận hành và thẩm định hiệu năng thiết bị

SOP để lắp đặt, vận hành và thẩm định hiệu năng của thiết bị / dụng cụ Quy trình vận hành tiêu chuẩn của Trình độ chuyên môn cài đặt (IQ), Thẩm định vận hành(OQ) và Trình độ hiệu suất (PQ) của tất cả các thiết bị và dụng cụ được sử dụng trong các

SOP để lắp đặt, vận hành và thẩm định hiệu năng thiết bị Read More »

Vệ sinh màng RO trong hệ thống nước

Kiểm soát ô nhiễm do con người tạo ra trong phòng sạch

Kiểm soát ô nhiễm do con người tạo ra trong phòng sạch Kiểm soát ô nhiễm. Biết về nguy cơ ô nhiễm do con người tạo ra trong khu vực phòng sạch của sản xuất vô trùng và không vô trùng và các phương pháp kiểm soát nó. Hiểu cơ bản vẽ ô nhiễm trong

Kiểm soát ô nhiễm do con người tạo ra trong phòng sạch Read More »