Bảo trì hệ thống HVAC phòng sạch trong các cơ sở sản xuất. Duy trì nhiệt độ và độ ẩm là điều cần thiết trong sản xuất dược phẩm để tạo ra một sản phẩm chất lượng. Bảo trì hệ thống HVAC trong thời gian cũng rất quan trọng để tiết kiệm chi phí. Lắp […]
Bảo trì hệ thống HVAC phòng sạch trong các cơ sở sản xuất Read More »
Sự khác biệt giữa Bộ lọc HEPA và ULPA. Cả bộ lọc HEPA và bộ lọc ULPA đều được sử dụng trong các hệ thống HVAC trong dược phẩm. Cả hai bộ lọc này đều được sử dụng để làm sạch không khí nhưng cả hai bộ lọc này đều có sự khác biệt trong hoạt
Sự khác biệt giữa Bộ lọc HEPA và ULPA Read More »
Cơ bản về hệ thống HVAC phòng sạch. Hệ thống HVAC là một yêu cầu cơ bản của một cơ sở sản xuất dược phẩm. Nó có các bộ phận khác nhau giúp duy trì nhiệt độ và độ ẩm cần thiết trong khu vực sản xuất. Điều hòa đã thay đổi qua nhiều năm,
Khái niệm cơ bản về hệ thống HVAC phòng sạch Read More »
Quy trình (SOP) kiểm tra hiệu quả của đèn UV lắp đặt trong LAF và Pass box. Quy trình vận hành tiêu chuẩn để theo dõi hiệu suất của tia UV được cài đặt trong LAF và Pass box ĐĨA PETRY 1.0 MỤC TIÊU Để đặt ra một Quy trình là cung cấp các
Quy trình (SOP) kiểm tra hiệu quả của đèn UV lắp đặt trong LAF và Pass box Read More »
SOP vận hành và giám sát của Pass box động 1.0 MỤC TIÊU Để mô tả quy trình vận hành và giám sát hiệu suất của Pass box động. PASS BOX ĐỘNG 2.0 PHẠM VI SOP này được áp dụng để vận hành và giám sát hiệu suất của Pass box động. 3.0 TRÁCH NHIỆM
SOP vận hành và giám sát của Pass box động Read More »
Bản vẽ thiết kế phòng sạch cho các công trình. Bản vẽ thiết kế phòng sạch do mình cung cấp có các dạng phòng sạch cho các bạn tham khảo để cần thiết kế phòng sạch cho các dự án mới. Bản vẽ thiết kế phòng sạch thể hiện nội dung 1. Bạn sẽ làm gì
Bản vẽ thiết kế phòng sạch nhà máy dược, bệnh viện và thực phẩm. Read More »
Quy trình chuẩn bị kiểm tra GMP của bộ y tế Việt Nam. Quy trình chuẩn bị kiểm tra GMP. Mô tả các bước tiến hành chuẩn bị kiểm tra, tiến hành kiểm tra cơ sở đăng ký triển khai GMP để các lần chuẩn bị cho kiểm tra, tiến hành kiểm tra đều được tiến
Quy trình chuẩn bị kiểm tra GMP của bộ y tế Việt Nam Read More »
Tiêu chuẩn Singapore dùng thiết kế hệ thống cơ điện. Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn chung về thiết kế, xây dựng, lắp đặt, thử nghiệm và vận hành, vận hành và bảo trì hệ thống điều hòa không khí và thông gió cơ học trong tất cả các tòa nhà thương mại, văn phòng
Tiêu chuẩn Singapore dùng thiết kế hệ thống cơ điện Read More »
Tiêu chuẩn GMP thiết kế nhà máy dược phẩm vô trùng. Trong quá trình triển khai áp dụng các hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) trong khuôn khổ Chương trình Tiền đánh giá dược phẩm của WHO, một số thay đổi đã được đề
Tiêu chuẩn GMP hướng dẫn thiết kế nhà máy sản xuất các dược phẩm vô trùng Read More »
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8664-6:2011 – ISO 14644-6:2007 PHÒNG SẠCH VÀ MÔI TRƯỜNG KIỂM SOÁT LIÊN QUAN – PHẦN 6: TỪ VỰNG Cleanrooms and associated controlled environments – Part 6: Vocabulary Lời nói đầu TCVN 8664-6:2011 hoàn toàn tương đương với ISO 14644-6:2007; TCVN 8664-6:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế
Tiêu chuẩn TCVN 8664-6:2011 ISO 14644-6:2007 – Phòng sạch Read More »
