Nguyên tắc chung cho hệ thống nước dược phẩm Hệ thống sản xuất, lưu trữ và phân phối nước dược phẩm phải được thiết kế, lắp đặt, vận hành, chất lượng và bảo trì để đảm bảo sản xuất nước đáng tin cậy với chất lượng phù hợp. Cần phải xác nhận quy trình sản […]
Hệ thống nước cho sản xuất dược phẩm theo WHO Read More »
Thẩm định quy trình vận chuyển sản phẩm dược phẩm. Khuyến nghị thẩm định quy trình vận chuyển sản phẩm dược phẩm được gọi là thực hành phân phối tốt (GDP) Trước đây, việc thẩm định quy trình vận chuyển sản phẩm dược phẩm không quan trọng nhưng bây giờ nó được khuyến nghị bởi
Thẩm định quy trình vận chuyển sản phẩm dược phẩm Read More »
Phụ lục hướng dẫn của EU về thực hành sản xuất tốt đối với các sản phẩm thuốc cho người và thú y Phụ lục này mô tả các nguyên tắc về chất lượng và thẩm định áp dụng cho các cơ sở, thiết bị, tiện ích và quy trình được sử dụng để sản xuất
Phụ lục hướng dẫn của EU về thực hành sản xuất tốt Read More »
Xây dựng một nhà máy dược phẩm? Lời khuyên và hướng dẫn chung để thiết lập một nhà máy sản xuất dược phẩm. Đăng ký cơ sở và sản phẩm và những khó khăn khác phải đối mặt trong quá trình sản xuất dược phẩm. Quá trình bao gồm sự kết hợp của một loại
Làm thế nào để bắt đầu xây dựng một nhà máy dược phẩm? Read More »
Yêu cầu của hệ thống báo động trong các thiết bị quan trọng theo GMP. Hệ thống báo động trong các thiết bị dược phẩm là bắt buộc để thông báo sự cố thiết bị hoặc bất kỳ thay đổi quan trọng nào trong điều kiện môi trường. Nguyên nhân tạo ra báo động? Các hệ
Yêu cầu của hệ thống báo động các thiết bị quan trọng Read More »
Quy trình chuẩn bị nước cất pha tiêm (WFI) trong dược phẩm. Nước pha tiêm được sử dụng trong sản xuất vô trùng và việc chuẩn bị và lưu trữ là một quá trình quan trọng. Về cơ bản có hai loại nước pha chế trong dược phẩm. Quy trình chuẩn bị nước cho tiêm
Quy trình chuẩn bị nước pha tiêm (WFI) trong dược phẩm Read More »
Quy trình chuẩn bị kiểm tra GMP của bộ y tế Việt Nam. Quy trình chuẩn bị kiểm tra GMP. Mô tả các bước tiến hành chuẩn bị kiểm tra, tiến hành kiểm tra cơ sở đăng ký triển khai GMP để các lần chuẩn bị cho kiểm tra, tiến hành kiểm tra đều được tiến
Quy trình chuẩn bị kiểm tra GMP của bộ y tế Việt Nam Read More »
Pics GMP Phần I 2015 Pics GMP Phần I 2015 – CÔNG ƯỚC THANH TRA DƯỢC PHẨM CHƯƠNG TRÌNH HỢP TÁC KIỂM TRA DƯỢC PHẨM PE 009-12 (Phần I) 1 Tháng Mười 2015 Hộp văn bản: HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC PHẦN I CHƯƠNG 1 Hộp văn bản: QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
Pics GMP Part I 2015 – Pics GMP Phần I 2015 Read More »
Tiêu chuẩn phòng sạch GMP (Good Manufactory Practice) GMP là gì? sau đây ta tìm hiểu về tiêu chuẩn phòng sạch GMP (Good Manufactory Practice). Đây là tiêu chuẩn mô tả, hướng dẫn thực hành sản xuất thuốc tốt. Thực hành sản xuất tốt (GMP) là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm đảm bảo
Tiêu chuẩn phòng sạch GMP Read More »
Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm cGMP Asean do hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á thống nhất ban hành. cGMP asean là gì? Hướng dẫn chung cho các doanh nghiệp sản xuất Mỹ Phẩm. HƯỚNG DẪN ASEAN VỀ THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT MỸ PHẨM PHỤ LỤC VI HƯỚNG DẪN
Tiêu chuẩn phòng sạch mỹ phẩm cGMP Asean Read More »
