Technology

nước tinh khiết

Hệ thống nước trong GMP Phần 4 Hình thành màn sinh học trong nước

Hình thành màng sinh học trong nước. Một vấn đề lớn với nguồn cung cấp nước là sự xâm chiếm của các bề mặt với vi sinh vật (biofouling). Trong quá trình lọc nước, vi sinh vật về cơ bản được đưa vào qua nước thô, không khí, các thành phần hoặc vật liệu cơ sở […]

Hệ thống nước trong GMP Phần 4 Hình thành màn sinh học trong nước Read More »

Nước dược phẩm

Hệ thống nước trong GMP Phần 1 phân phối nước dược phẩm

Hệ thống nước trong GMP. Về nguyên tắc, khi lưu trữ nước dược phẩm, một sự khác biệt được thực hiện giữa bảo quản ở nhiệt độ phòng và lưu trữ nóng. Bảo quản ở nhiệt độ >70 °C nói chung có nghĩa là hệ thống lưu trữ nóng đang được sử dụng. Ngoài ra

Hệ thống nước trong GMP Phần 1 phân phối nước dược phẩm Read More »

PHòng sạch dược phẩm

Hệ thống giám sát nhiệt độ và độ ẩm cho kho chứa dược phẩm

Hệ thống giám sát nhiệt độ và độ ẩm cho kho chứa dược phẩm. Hướng dẫn mẫu cho việc bảo quản và vận chuyển các sản phẩm dược phẩm nhạy cảm với thời gian và nhiệt độ Bổ sung kỹ thuật cho Loạt báo cáo kỹ thuật của WHO, số 961, 2011 Phụ lục 9:

Hệ thống giám sát nhiệt độ và độ ẩm cho kho chứa dược phẩm Read More »

Tiêu chuẩn GMP thiết kế nhà máy dược phẩm vô trùng

Yêu cầu đối với khí nén trong ngành dược phẩm

Yêu cầu đối với khí nén trong ngành dược phẩm. Trong nhiều trường hợp, môi trường khí được sử dụng như khí nén tiếp xúc với sản phẩm. Do đó, chúng có liên quan đến chất lượng, và đặc biệt, tất nhiên, trong trường hợp các sản phẩm vô trùng. Tuy nhiên, trong dược điển chúng

Yêu cầu đối với khí nén trong ngành dược phẩm Read More »

Kỹ thuật kiểm soát ô nhiễm sinh học

Hệ thống phân phối hơi nước tinh khiết

Hệ thống phân phối hơi nước tinh khiết. Một hệ thống đường ống bằng thép không gỉ cách nhiệt được sử dụng để phân phối hơi nước tinh khiết cho người tiêu dùng. Xem thêm: Hệ thống hơi nước tinh khiết cho sản xuất dược vô trùng phần 1 Xem thêm: Hệ thống hơi nước tinh khiết cho

Hệ thống phân phối hơi nước tinh khiết Read More »

Tiêu chuẩn GMP thiết kế nhà máy dược phẩm vô trùng

Kiểm tra hầm sấy Ampul trong sản xuất thuốc tiêm vô trùng

Kiểm tra hầm sấy Ampul trong sản xuất thuốc tiêm vô trùng, Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Các đường hầm khử trùng dự kiến ​​phải đáp ứng những yêu cầu nào? Yếu tố nào quyết định khoảng nhiệt độ của hầm khử trùng? Quá trình này có

Kiểm tra hầm sấy Ampul trong sản xuất thuốc tiêm vô trùng Read More »

TIÊU CHUẨN TCVN 8664-7

Thẩm định kiểm tra phòng sạch

Thẩm định kiểm tra phòng sạch kiểm soát môi trường. Bài viết hướng các bước cần thực hiện để tiến hành thẩm định kiểm tra chất lượng phòng sạch. Mục đích của việc thẩm định phòng sạch Giám sát được sử dụng để xem xét hiệu quả của các biện pháp vệ sinh nhà máy. Việc đánh

Thẩm định kiểm tra phòng sạch Read More »