Hình thành màng sinh học trong nước. Một vấn đề lớn với nguồn cung cấp nước là sự xâm chiếm của các bề mặt với vi sinh vật (biofouling). Trong quá trình lọc nước, vi sinh vật về cơ bản được đưa vào qua nước thô, không khí, các thành phần hoặc vật liệu cơ sở […]
Hệ thống nước trong GMP Phần 4 Hình thành màn sinh học trong nước Read More »
Phương pháp đo và chỉ số. Thiết bị đo lưu lượng khối lượng. Cũng liên tục xác định mật độ của môi trường dựa trên tần số cộng hưởng. Do đó, dòng chảy khối lượng cũng có thể được đầu ra rất chính xác như lưu lượng dòng chảy. Nhiệt độ của ống đo cũng
Hệ thống nước trong GMP Phần 3 phương pháp đo và chỉ số Read More »
Phụ kiện cho hệ thống dẫn nước theo quy chuẩn GMP, tìm hiểu thêm những qui định về các phụ kiện được dùng cho hệ thống nước trong được phẩm. Van Phụ kiện cho hệ thống dẫn nước Việc sử dụng van trong một vòng lặp nên được giảm thiểu, nhưng sẽ luôn có một
Hệ thống nước trong GMP Phần 2 Phụ kiện và kiểm tra đo lường Read More »
Hệ thống nước trong GMP. Về nguyên tắc, khi lưu trữ nước dược phẩm, một sự khác biệt được thực hiện giữa bảo quản ở nhiệt độ phòng và lưu trữ nóng. Bảo quản ở nhiệt độ >70 °C nói chung có nghĩa là hệ thống lưu trữ nóng đang được sử dụng. Ngoài ra
Hệ thống nước trong GMP Phần 1 phân phối nước dược phẩm Read More »
NGHỊ ĐỊNH Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ số 76/2015/QH13 ngày 19 tháng 6 năm 2015; Căn cứ Luật Đầu tư số 67/2014/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2014; Căn cứ Hiệp định hòa hợp trong quản lý mỹ phẩm đã được các nước thành
NGHỊ ĐỊNH Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm Read More »
Nguyên lý cấu trúc thiết kế bệnh viện Cấu trúc bệnh viện có nhiều trại ra đời dựa trên cơ sở nào? Trả lời: Sau năm 1850, những công trình nghiên cứu của Pasteur đã phát hiện ra nguồn gốc của vi trùng nguyên nhân gây nhiễm trùng trong bệnh viên. Kết quả nghiên cứu
Nguyên lý thiết kế bệnh viện Read More »
Thẩm định nguồn cung cấp nước dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP-EU. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho các câu hỏi sau: Thẩm định nguồn cung cấp nước dược phẩm phải đáp ứng những yêu cầu nào? Những gì phải được tính đến trong quá trình phân tích rủi ro cho
Thẩm định nguồn cung cấp nước dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP-EU Read More »
21 CFR Phần 11; Hồ sơ điện tử; Xác thực chữ ký điện tử -Hướng dẫn Dự thảo hướng dẫn này, khi được hoàn thiện, sẽ đại diện cho suy nghĩ hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) về chủ đề này. Nó không tạo ra hoặc trao bất kỳ
21 CFR Phần 11; Hồ sơ điện tử; Xác thực chữ ký điện tử Read More »
Hệ thống giám sát nhiệt độ và độ ẩm cho kho chứa dược phẩm. Hướng dẫn mẫu cho việc bảo quản và vận chuyển các sản phẩm dược phẩm nhạy cảm với thời gian và nhiệt độ Bổ sung kỹ thuật cho Loạt báo cáo kỹ thuật của WHO, số 961, 2011 Phụ lục 9:
Hệ thống giám sát nhiệt độ và độ ẩm cho kho chứa dược phẩm Read More »
Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng – TRS 961. Quá trình sản xuất các sản phẩm vô trùng cần được tiến hành trong khu vực sạch, mà người và /hoặc thiết bị máy móc, và nguyên liệu ra vào khu vực đó phải đi qua các chốt gió (airlock)… Lời nói đầu
Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng – TRS 961 Read More »
