Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng. Trong dược điển Châu Âu (Ph. Eur. 4), có nhiều sách chuyên khảo liên quan đến yêu cầu vô trùng (xem Bảng 1). Người ta không quy định rằng phải thực hiện thử nghiệm cho điều này. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu […]
Kiểm tra độ vô trùng phân xưởng sản xuất thuốc vô trùng Read More »
Tìm hiểu về bộ lọc dành cho phòng sạch. Cách chọn lọc nguyên tắc làm việc của các loại bộ lọc. Cơ chế tách bụi của tầng loại bộ lọc làm cho phòng sạch. Cơ chế tách bụi ra khỏi luồng không khí. Có năm cơ chế tách các hạt ra khỏi luồng không khí.
Tìm hiểu về bộ lọc dành cho phòng sạch Read More »
Yêu cầu đối với khí nén trong ngành dược phẩm. Trong nhiều trường hợp, môi trường khí được sử dụng như khí nén tiếp xúc với sản phẩm. Do đó, chúng có liên quan đến chất lượng, và đặc biệt, tất nhiên, trong trường hợp các sản phẩm vô trùng. Tuy nhiên, trong dược điển chúng
Yêu cầu đối với khí nén trong ngành dược phẩm Read More »
Kiểm tra độ kín của ampul trong quá trình sản xuất vô trùng: Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Các thủ tục phổ biến để kiểm tra độ kín là gì? Quy trình nào phù hợp với thùng hàng / sản phẩm nào? Điểm yếu của các thủ
Kiểm tra độ kín của ampul trong quá trình sản xuất vô trùng Read More »
Air lock là gì? Hiểu chi tiết cách sử dụng Airlock trong phòng sạch trong sản xuất vô trùng. Theo GMP-EU. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Air lock nhân sự giữa các cấp độ sạch được thiết kế như thế nào? Các thủ tục thay đổi được
Hiểu chi tiết cách sử dụng Airlock trong phòng sạch trong sản xuất vô trùng. Theo GMP-EU Read More »
Hệ thống phân phối hơi nước tinh khiết. Một hệ thống đường ống bằng thép không gỉ cách nhiệt được sử dụng để phân phối hơi nước tinh khiết cho người tiêu dùng. Xem thêm: Hệ thống hơi nước tinh khiết cho sản xuất dược vô trùng phần 1 Xem thêm: Hệ thống hơi nước tinh khiết cho
Hệ thống phân phối hơi nước tinh khiết Read More »
Hệ thống hơi nước tinh khiết. Máy tạo hơi nước tinh khiết được thiết kế đặc biệt cho mục đích này nên được sử dụng để tạo ra hơi nước tinh khiết. Máy phát điện được phân loại theo quy trình lưu thông tự nhiên và quy trình thấu chi, và máy tạo hơi nước tinh khiết với bộ trao
Hệ thống hơi nước tinh khiết cho sản xuất dược vô trùng phần 2 Read More »
Nguyên tắc vật lý tạo hơi (steam). Steam là một chủ đề rất phức tạp và rộng rãi có liên quan đến cả rủi ro liên quan đến sức khỏe và an toàn và sức khỏe của GMP. Nếu bạn cần thêm thông tin, bạn nên tham khảo tài liệu chi tiết hơn về chủ đề
Hệ thống hơi nước tinh khiết cho sản xuất dược vô trùng phần 1 Read More »
Các loại nước dùng cho sản xuất dược phẩm. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho các câu hỏi sau: Các loại nước dược phẩm khác nhau là gì? Chúng được dùng để làm gì trong sản xuất dược phẩm? Những yêu cầu về vi sinh và hóa lý nào được mô
Các loại nước dùng cho sản xuất dược phẩm Read More »
Đông khô trong sản xuất thuốc vô trùng. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Làm thế nào là làm khô đông lạnh được thực hiện? Các thông số quy trình đi kèm nào phải được đo lường? Các nguyên tắc / quy trình vật lý xác định chất
Đông khô trong sản xuất thuốc vô trùng Read More »
