Kiểm tra hầm sấy Ampul trong sản xuất thuốc tiêm vô trùng, Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Các đường hầm khử trùng dự kiến phải đáp ứng những yêu cầu nào? Yếu tố nào quyết định khoảng nhiệt độ của hầm khử trùng? Quá trình này có […]
Kiểm tra hầm sấy Ampul trong sản xuất thuốc tiêm vô trùng Read More »
Thiết kế nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng. Các bước thực hiện các tiêu chuẩn cần áp dụng để đảm bảo độ vô trùng của sản phẩm thuốc tiêm. Giới thiệu Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Sản phẩm vô trùng dự kiến phải đáp
Hướng dẫn thiết kế nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng Read More »
GSP trong ngành dược, kho và hậu cần ngành dược theo GSP. Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Các yêu cầu đối với nhà kho là gì? Trách nhiệm được quy định như thế nào? Các thủ tục phải được tổ chức như thế nào? Hệ thống
Kho và hậu cần ngành dược theo GSP Read More »
Thẩm định kiểm tra phòng sạch kiểm soát môi trường. Bài viết hướng các bước cần thực hiện để tiến hành thẩm định kiểm tra chất lượng phòng sạch. Mục đích của việc thẩm định phòng sạch Giám sát được sử dụng để xem xét hiệu quả của các biện pháp vệ sinh nhà máy. Việc đánh
Thẩm định kiểm tra phòng sạch Read More »
Những điều bạn phải biết về thiết kế và xây dựng phòng sạch Có rất nhiều cân nhắc khi đánh giá việc xây dựng và thiết kế phòng sạch. Mục tiêu của bài đăng này là liên quan đến những điều cơ bản. Bạn rất có thể cần thuê dịch vụ của một nhà tư vấn phòng
Những điều bạn phải biết về thiết kế và xây dựng phòng sạch Read More »
Phòng sạch class 1000 phòng sạch ISO 6 cấp B +theo GMP Phòng sạch Class 1000 là một cấu trúc được lắp dựng bằng tường cứng hoặc mềm sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 1.000 hạt (≥0,5 µm) trên một mét khối không khí
Phòng sạch Class 1000 tương được cấp ISO 6 cấp B+ theo GMP Read More »
Tiêu chuẩn thiết kế nhà máy dược theo GMP-EU Yêu cầu chung “Mặt bằng và thiết bị sản xuất phải được bố trí, thiết kế, xây dựng, điều chỉnh và bảo trì cho phù hợp với các hoạt động dự kiến.” [Chỉ thị EC 2003/94 / EC, Điều 8.1]. Trang thiết bị và phòng ốc là thành phần kỹ thuật cơ
Tiêu chuẩn thiết kế nhà máy dược theo GMP-EU Read More »
Bố trí đường đi nguyên liệu và con người cho nhà máy GMP Ở đây bạn sẽ tìm thấy câu trả lời cho những câu hỏi sau: Bố trí đường đi nguyên liệu và luồng nhân sự và luồng nguyên vật liệu trong sản xuất? Nguyên tắc nào điều chỉnh dòng nguyên liệu được áp
Bố trí đường đi nguyên liệu và con người cho nhà máy GMP Read More »
Thực hành bảo quản thuốc tốt (GSP), theo qui chuẩn EU, các hướng dẫn mô tả rỏ dễ hiểu. Dùng cho công ty Dược và nhà phân phối dược phẩm. 1. Giới thiệu Hướng dẫn này dành cho những người tham gia vào việc lưu trữ, vận chuyển và phân phối dược phẩm. Nó được
GSP – Hướng dẫn thực hành bảo quản dược phẩm tốt theo EU Read More »
Vệ sinh duy trì phòng sạch sản xuất dược, tìm hiểu cách thực hiện cho đúng và đủ. Xem các cách thực hiện, các yêu cầu chi tiết. Vệ sinh duy trì phòng sạch sản xuất dược phẩm Yêu cầu đối với một chương trình vệ sinh phòng sạch bằng văn bản được đưa ra
Vệ sinh duy trì phòng sạch sản xuất dược phẩm Read More »
